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异烟肼的分析鉴别试验 |
| 本类药物母核吡啶环上的氮原子为碱性氮原子，吡啶环γ位上被酰肼取代，酰肼基具有较强的还原性，并可与某些含羰基的试剂发生缩合反应。 1.制备衍生物测定熔点 酰肼基与芳醛缩合形成腙，析出结晶，可测定其熔点。最常用的芳醛为香草醛 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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右旋糖酐20及其制剂的分析 |
| 一、右旋糖酐20的分析 （一）比旋度测定 （二）鉴别：与碱性酒石酸铜反应生成氧化亚铜。在碱性条件下加硫酸铜生成淡蓝色沉淀，加热后变成棕色沉淀 （三）检查 1．一般杂质 2．氮：反应供试品中异性蛋白的多少，控制药品质量，避 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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葡萄糖注射液的分析 |
| （一）鉴别 与碱性酒石酸铜反应，生成氧化亚铜红色沉淀 （二）特殊杂质检查 1. 5－羟甲基糠醛：高温灭菌时分解产生5－羟甲基糠醛，该分子具共轭结构，在284nm有最大吸收。控制该波长处吸收度。 2.细菌内毒素 （三）含量 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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葡萄糖的分析 |
| （一）比旋度测定 葡萄糖有变旋现象，配制时加氨试液并放置10min，使达到变旋平衡后再测定。 （二）鉴别 1.与碱性酒石酸铜反应 醛基具有还原性，生成氧化亚铜红色沉淀 2.红外光谱 （三）检查 1.酸度：控制本品酸性 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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硝酸士的宁及其制剂的分析 |
| 一、鉴别 1.重铬酸钾反应 加浓硫酸溶解后加重铬酸钾结晶，显紫色。 2.硝酸盐鉴别反应 (1)加等量硫酸混和，冷后加硫酸亚铁试液使成两液层，界面呈棕色 (2)加硫酸与铜丝，加热，发生红棕色蒸气 (3)滴加高锰酸钾溶液，紫 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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硫酸奎宁的分析 |
| 一、鉴别 1.荧光反应 加水溶解后，加稀硫酸成酸性，显蓝色荧光 2.绿奎宁反应 含氧喹啉衍生物特征反应 在药物微酸性水溶液中滴加微过量溴水，再加入过量氨试液，显翠绿色。 3.硫酸盐鉴别 4.红外光谱 二、特殊杂质检查 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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盐酸吗啡及其制剂的分析 |
| 一、盐酸吗啡的分析 （一）鉴别 1.甲醛－硫酸反应 吗啡生物碱特征反应 加甲醛－硫酸试液，显紫堇色 2.钼硫酸反应 吗啡生物碱特征反应 加钼硫酸试液，显紫色，继变为蓝色，最后变为棕绿色 3.铁氰化钾反应 吗啡还原性 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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硫酸阿托品的分析 |
| 一、鉴别 1.vitali反应 托烷生物碱特征反应 与发烟硝酸共热，冷后加醇制氢氧化钾，显深紫色。 2.红外光谱 3.硫酸盐鉴别反应 (1)加氯化钡生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中不溶解 (2)加醋酸铅生成白色沉淀， |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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盐酸麻黄碱的分析 |
| 一、鉴别 1.双缩脲反应 芳环侧链上氨基醇特征反应 在碱性条件下与硫酸铜反应生成紫色配位化合物，加入乙醚后醚层呈紫红色，水层呈蓝色。 2.红外光谱 3.cl－反应 二、含量测定 （一）非水溶液滴定法 1．盐酸麻黄 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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罗红霉素及其制剂的分析 |
| 一、鉴别 1.hplc 2.红外光谱法 二、检查 1.碱度 测定ph值 2.有关物质 hplc，主成份自身对照法 3.水分 按费休法测定含水不得超过3.0％ 三、含量测定：hplc，医学教|育网|收集整理外标法计 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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盐酸四环素及其制剂的分析 |
| 一、鉴别 1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物 2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致 3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度 4.氯化物鉴别反应 二、检查 1.有关物质 主 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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硫酸庆大霉素及其制剂的分析 |
| 一、鉴别 1.茚三酮反应 分子中有α－羟基胺结构，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。 2.薄层色谱法 3.红外光谱法 二、检查 1.水分 按费休法测定含水不得超过15.0％ 2.硫酸盐 配位滴定法 先加入 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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头孢羟氨苄及其制剂的分析 |
| 一、鉴别 1.hplc 与对照品保留时间一致 2.红外光谱法 二、检查 1.有关物质 主要检查α－对羟基苯甘氨酸、7－氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用hplc法检查。前两者用对照品比较法，其他杂质用高低 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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阿莫西林及其制剂的分析 |
| 一、阿莫西林的分析 （一）鉴别：hplc、红外光谱法 （二）检查 1．有关物质：主要是降解产物。采用hplc法，由于种类多、医学教|育网|收集整理极性差异大，采用梯度洗脱法。 2．聚合物：分子排阻色谱法检查 3．水分 含 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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青霉素钠和青霉素钾及其制剂的分… |
| 青霉素族中的母核为6-氨基青霉烷酸(简称6-apa)，游离羧基酸性，能与无机碱或某些有机碱成盐。β-内酰胺环不稳定，遇酸、碱、青霉素酶及某些金属离子等作用，医学教|育网|收集整理易发生水解和分子重排，导致β-内酰胺环的破 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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分配色谱法应用 |
| 1.鉴别：利用保留值进行鉴别。 2.检查 (1) 内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量 (2) 外标法测定供试品中某个杂质含量 (3) 加校正因子的主成分自身对照法 (4) 不加校正因子的主成分自身对照法 (5) |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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色谱系统适用性试验 |
| 固定相种类、流动相组成、检测器类型不得改变，其余可适当改变以达到色谱系统适用性试验要求 1.理论塔板数：不得低于各品种项下规定的最小理论塔板数 2.分离度：除另有规定外，分离度应大于1.5 3.重复性：取各品种项下对照品2连续进 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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分配色谱法 |
| 1．原理：被分离组分溶入互不相溶的固定相与流动相，达到平衡后浓度之比（分配系数）的差异 正相分配色谱：流动相极性小于固定相极性。极性小的组分先流出，极性大的组分后流出。用于分离极性及中等极性物质 反相分配色谱：流动相极性大于固定相极 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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吸附色谱法 |
| 1．原理：被分离组分与流动相对吸附剂吸附能力的差异 2．常用固定相和流动相 固定相：硅胶、氧化铝、高分子多孔微 流动相：烷烃加极性调节剂；极性越强，洗脱能力越强 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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高效液相色谱仪 |
| 1.高压输液泵 2.色谱柱：分析型和制备型 3.进样阀 4.检测器 （1）选择性检测器：与待测物浓度、结构有关 ①紫外检测器：灵敏度、重复性及线性范围较好，适用于具有共轭结构的化合物的检测 ②光二极管阵列检测器：检测 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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