一、鉴别 1.hplc 与对照品保留时间一致 2.红外光谱法 二、检查 1.有关物质 主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用hplc法检查。前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法。 2.水分 含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0% 三、含量测定 高效液相色谱法,外标法计算含量。 四、制剂分析 口服制剂测定溶出度,医学教|育网|收集整理其他与原料药同
一、鉴别
1.hplc 与对照品保留时间一致
2.红外光谱法
二、检查
1.有关物质 主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用hplc法检查。前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法。
2.水分 含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0%
三、含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量。
四、制剂分析
口服制剂测定溶出度,医学教|育网|收集整理其他与原料药同