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  • 旋光度测定法的测定方法

      旋光度测定法的测定方法主要包括以下几个方面:  1.仪器   旋光计:《中国药典》规定,应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。   旋光计的检定:可用标准石英旋光管进行校正,读数误差应符合规定。   2.测定方法   将测定管用供试液体
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 旋光度测定法的概念

      当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的振动平面向左或向右旋转。偏振光旋转的度数称为旋光度。旋光度有右旋、左旋之分,偏振光向右旋转(顺时针方向)称为“医|学教育
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 熔点测定法:注意事项

      熔点测定法的注意事项主要包括以下几个方面:  (1)测定熔点时,应注意毛细管的规格大小。由于毛细管内装入供试品的量对熔点测定结果有影响,若内径医|学教育网搜集整理过大,全熔温度会偏高,故毛细管的内径必须符合药典规定。   (2)温度计必须经
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 熔点测定方法

      依照待测药物的性质不同,《中国药典》2005年版测定熔点的方法有三种方法:第一法用于测定易粉碎的固体药品;第二法用于测定不易粉碎的固体药品,如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等;第三法用于测定凡医|学教育网搜集整理士林或其他类似物质。当各品种项下
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 熔点测定法:仪器用具

      熔点测定法的仪器用具具体内容包括以下几个方面:  (1)容器  供盛装传温液用。可用b形管、烧杯或其他适宜容器。   (2)搅拌器   玻璃棒或磁力搅拌器等。   (3)温度计   供测定传温液的温度及供试品的熔点用。《中国药典》规定使用分
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 熔点测定法的概念

      熔点系指按照规定的方法测定,物质由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至医|学教育网搜集整理全熔的一段温度。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度;“全熔&rdq
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 物理常数测定法

      药物的物理常数是其固有的物理特性,其测定结果对药品具有鉴别意义,同时也可反映药品的纯度。药品质医|学教育网搜集整理量标准“性状”项下收载的物理常数包括:熔点、相对密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、凝点、馏程、碘值
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 耐用性

      耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果不受其影响的承受程度。方法的耐用性好,意味着该方法对医|学教育网搜集整理测定条件的要求不苛刻,一定条件的变化,对测定结果的影响不大。   典型的变动因素有样品溶液的稳定性,样品提取的次数和时间;液相
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 范围

      范围是指在达到一定的精密度,准确度和线性的前提下,分析方法适用的高低限浓度或量的区间。   范围应根据分析方法应用的具体情况以及线性、准确度和精密度试验的结果来确定。如原料药和制剂医|学教育网搜集整理的含量测定,范围应为测试浓度的80%~1
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 线性

      线性是指在设计范围内,测试结果和样品中被测组医|学教育网搜集整理分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。   在药物分析中,不少检测结果在理论上和测定组分的浓度(或量)有线性关系,如分光光度法中的吸光度(A)和浓度(C)满足线性方程A=a+b
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 定量限

      定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。杂质和降解产物用定量方法测定时,应确定方法的定量限。常用信噪比确定定量限,一般以信噪比为医|学教育网搜集整理10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 检测限

      检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时,即可被检出,但不一定能准确测定。   1.目视法  非仪器分析的方法采用目视法确定检测限。即用已知浓度的被测物,试验出可能被检出的最低浓度或
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 专属性

      专属性是指在其他组分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,分析方法能准确地测出被测组分的特性。  原料药物中常含有杂质,如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等,制剂中则含有辅料,分析方法的专属医|学教育网搜集整理性高,就可以排除
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 精密度

      精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)来表示。   偏差、标准偏差(SD)或相对标准偏差(RSD)越小,说明测定结果越集中,精密度越好。
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 准确度

      准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率(%)来表示。   验证原料药的含量测定方法时,可用已知纯度的对医|学教育网搜集整理照品或供试品进行测定,将测定结果与已知的参考值进行比较,也可用本法测得的结果与已知
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品质量标准分析方法的验证

      《中国药典》从2000年版起收载了“药品质量标准分析方法验证指导原则”。  指导原则指出,药品质量标准分析方法验证的目的是证明医|学教育网搜集整理采用的方法适合于检验的要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 有效数字的修约

      在测量时,各个测量值的有效数字位数可能不同,为便于运算,需舍去多余的尾数。计算时也可能出现过多的位数,需要对数字进行修约。有效数字修约的规则有:   1.四舍六入五成双。  测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃,等于或大于6时,进位。等
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 有效数字

      在科学实验中,对于任何一种物理量的测定,由于受仪器精度的影响,测量结果的准确度都是有一定限度的。测量值的记录,必须与测量的准确度相符合。在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字,只允许数的最末一位欠准,而且只能上下差1。  
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 系统误差

      系统误差也叫可定误差,是由某种确定的原因引起的误差,一般有固定的方向(正或负)和大小,重复测定时重复出现。   根据误差的来源,系统误差可分为方法误差、仪器误差、试医|学教育网搜集整理剂误差以及操作误差等。   (1)方法误差  方法误差是
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 绝对误差

      绝对误差是测量值与真实值之差。若以 代表测量值,μ代表真实值,则绝对误差δ为:   δ= -μ   绝对误差医|学教育网搜集整理可以是正值,也可以是负值,其单位与测定值的单位相同。测定值越接近于真实值,绝
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
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