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  • 硫酸盐检查法

      微量的硫酸盐杂质,也是一种信号杂质。药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色浑浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合限量规定。医学教.育网搜集整理  SO42-
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 氯化物检查法

      药物的生产过程中,常用到盐酸或制成盐酸盐形式。氯离子对人体无害,但它能反映药物的纯度及生产过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。  药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物的杂质检查

      杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人健康有害的物质。   药物的纯度,是指药物的纯净程度。在药物的研究、生产、供应和临床使用等方面,必须保证药物的纯度,才能保证药物的有效和安全。通常可从药物的结构、外观性状、理化
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 固体分散体的载体材料及应用

      在固体分散体中, 药物的溶出速度很大程度取决于载体的性质与制备工艺。对载体的要求是: 水溶性、生理隋性、无毒;不与药物发生化学反应, 不影响主药的化学稳定性; 容易使药物呈最佳分散状态; 来源容易, 成本低廉。  目前, 在固体分散技术中,
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉末直接压片的应用方法及其注意…

       由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。   一、应用   1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定,如
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品质量控制之药检的任务

      药检的任务:药检工作是药品监督管理和药品质量控制的重要组成部分,是运用物理学、化学、物理化学和生物学的方法,对各种药物及其制剂进行质量检验,判断其质量是否符合药品质量标准的规定。药检工作不仅仅包括常规的检验,还应包括工艺流程、反应历程、生物
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品检测方法的要求(4)

      范围  1.范围:指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。  2.相关规定:含量测定的范围应为测试浓度的80%~120%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品检测方法的要求(3)

      检测限  1.检测限:是指试样中被测物能被检测出的最低量,用以表示测定方法在所述条件下对样品中供试物的最低检出浓度。检测限的测定可采用信噪比法,用于能显示基线噪声的分析方法,即把已知低浓度试样测出的信号与噪声信号进行比较,计算可检出的最低浓
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品检测方法的要求(2)

      精密度  1.精密度:是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差(变异系数)表示。  2.重复性、中间精密度、重现性重复性:在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药品检测方法的要求(1)

      准确度  1.准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。  2.杂质定量测定中的准确度:采用原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定;如不能得到杂质或降解产物,可与另一成熟方法进行比较,如药典方法或经过验证
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 常规口服制剂试验的要求

      1.受试者的选择:一般选择健康男性;年龄一般在18~40岁,同批受试者年龄一般不宜相差10岁或以上;体重与标准体重相差±10%,同批受试者体重应相近,体重单位以kg计;  身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病以及代谢异
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物分析——肾上腺素能药物(2)

      (二)苯异丙胺类肾上腺素能激动剂  临床常用的药物有麻黄碱(Ephedrine)、伪麻黄碱(Pseudoephedrine)、间羟胺(Metaraminol)、甲氧明(Methoxamine)等。  1.盐酸麻黄碱(Ephedrine Hy
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物分析——肾上腺素能药物(1)

      肾上腺素能药物包括肾上腺素能激动剂和肾上腺素能拮抗剂二类。根据生理效应的不同,肾上腺素能受体可分为α受体和β受体,α受体又可分为α1和α2亚型,β受体又可分为β1
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 栓剂包装与贮存

      (1)栓剂的包装。 包装材料应无毒性,并不得与药物和基质发生理化作用。为了防止栓剂在运输和贮存过程中因撞击而破碎,或因受热而粘着、熔化,造成变形、污染,原则上要求每个栓剂都要包裹,不得外露;栓剂之间要有间隔,不得互相接触。 (2)栓
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 靶向制剂分类-药剂学

      从靶向达到的部位可分为三类,即一级指达特定的靶组织或靶器官,二级指特定的靶细胞,三级指细胞内的某些特定的靶点的靶向制剂。 按作用方式分为: 1.被动靶向制剂:即自然靶向制剂,这是载药微粒进入体内即被巨噬细胞作为外界异物吞噬的自然倾向而产
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 佐剂作用-药剂学

      由于佐剂能增强抗原表面面积,并能延长抗原在体内保留时间,使抗原与淋巴系统细胞有充分接触时间,所以它有多种作用: (1)把无抗原性的物质转变为有效的抗原; (2)增强循环抗体的水平或产生更有效的保护性免疫; (3)改变所产生的循环抗体的
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 液体制剂的质量要求-药剂学

      液体制剂的质量要求: 均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好医学教|育网搜集整理,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;应有一定的防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 液体制剂特点-药剂学

      液体药剂的优点有: ①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效; ②给药途径多,可以内服,也可以外用; ③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者; ④能减少某些药物的刺激性; ⑤某些固体药物
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 混悬剂物理稳定性

      混悬剂的物理稳定性的主要内容如下: (一)混悬粒子的沉降速度: 服从Stoke定律。 (二)微粒的荷电与水化: 疏水性药物水化作用弱,对电解质更敏感。亲水性反之医学教|育网搜集整理。 (三)絮凝与反絮凝: 加入适当电解质使电位降
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 活性炭-药剂学

      活性炭是将木炭、果壳、煤等含碳原料经炭化、活化后制成的。活化方法可分为两大类,即药剂活化法和气体活化法。药剂活化法就是在原料里加入氯化锌、硫化钾等化学药品,在非活性气氛中加热进行炭化和活化医`学教育网搜集整理。气体活化法是把活性炭原料在非活
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
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