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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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注射剂的印字、包装 |
| 印字内容包括品名、规格、批号、厂名及批准文号。经印字后的安瓿，即可装入纸盒内，盒外应贴标签，医学教育|网搜集整理标明注射剂名称、内装支数、每支装量及主药含量、附加剂名称、批号、制造日期与失效期、商标、卫生主管部门批准文号及应用范围、用量、禁 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的质量检查 |
| （一）澄明度检查 检查澄明度不但可以保证用药安全，而且可以发现生产中的问题。如注射剂中的白点多来源于原料或安瓿；纤维多因环境污染所致；玻屑常是由于割圆灌封不当所造成的。 注射剂必须完全澄明，不得有任何肉眼能见的不溶性微粒异物。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的灭菌与检漏 |
| （一）灭菌 灌封后应立即灭菌，从配液到灭菌要求在12小时内完成。除无菌操作生产的注射剂外，所有的注射剂灌封后都应及时灭菌。灭菌方法有多种，但流通蒸汽灭菌法是最常用的方法。主要根据药液中原辅料的性质，来选择不同的灭菌方法和时间。必要时，采 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的灌封 |
| 灌封是将滤净的药液，定量地灌装到安瓿中并加以封闭的过程。包括灌注药液和封口两步，是注射剂生产中保证无菌的最关键操作。 药液灌封要求做到剂量准确，药液不沾瓶口，以防熔封时发生焦头或爆裂，注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时由于瓶壁粘 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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药液的滤过——滤过装置 |
| （1）高位静压滤过装置：此种装置适用于缺乏加压或减压设备的情况下采用。依靠药液本身的液位差来进行滤过，推动力的大小由药液的高度决定。适用于药液在楼上配制，通过管道滤过到楼下灌封。 （2）减压滤过装置：此装置可以连续进行滤过操作，药液处于 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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药液的滤过——滤器的种类及使用 |
| 滤过是保证注射液澄明的关键操作。药液的过滤宜先用砂滤棒粗滤，再用微孔滤膜精滤。 （1）垂熔玻璃滤器：化学性质稳定，吸附性低，不影响药液的pH，无微粒脱落，易于清洗。根据滤板孔径大小分为1－6#六种规格，其号数越大，孔径越小。常用的是3# |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的配制——配液 |
| 1、原辅料的质量要求与投料量计算 供注射用的原辅料，应符合“注射用”规格，并经化验合格方能投料；辅料应符合药用标准，若有注射用规格，应选用注射用规格。 配液时应按处方规定和原辅料化验测定的含量结果计算出每种原 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——安瓿的干燥或灭… |
| 一般采用120-140℃烘箱干燥，目的是为了防止残留的水稀释注射液并杀死细菌及热原。大量生产多用隧道式红外线烘箱，隧道内平均温度约200℃。 用于盛装无菌操作的药液或低温灭菌制品的安瓿，须用180℃/1.5小时干热灭菌或160-170℃ |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——安瓿的洗涤 |
| 质量好的安瓿可直接洗涤，质量差的安瓿需先蒸瓶再清洗。向安瓿内灌入纯化水，经100℃/30min蒸煮，甩水后进入控制区进行洗涤。先用纯化水粗洗，再用注射用水精洗。目前常用的洗涤方法有甩水洗涤法和加压气水喷射洗涤法，洗涤设备有喷淋式安瓿洗瓶机、 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——安瓿的割圆 |
| 空安瓿带有细长的颈丝，必须割至适宜长度，一般用金钢砂石切割，要求截口平整，并将截口用喷枪火焰灼烧，使截口熔融光滑，这样可避免玻屑脱落。大量生产时，采用安瓿割圆机。 现常用易折安瓿，不需再割圆。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——安瓿的检查 |
| 1、物理方面 （1）包括长度、粗细等，需用卡尺抽样测量，同时还要注意外观上的缺陷，如色泽、麻点、砂粒、气泡以及铁锈等； （2）玻璃管质量不好，则不能供制安瓿用。检查时可抽样0.5%，将洗涤好的安瓿灌封已滤清的注射用水，经热压灭菌后进 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——安瓿的质量要求 |
| 1、应无色透明，便于澄明度及药液变质情况检查。 2、应具有优良的耐热性能和低膨胀系数。在洗涤、灭菌或冷藏中不易爆裂。 3、要有一定的物理强度，避免操作过程中破损。 4、化学稳定性好，不易被药液所浸蚀，不改变药液的pH值。熔点低， |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的容器——概述 |
| 注射剂用的容器，根据分装剂量不同分为单剂量、多剂量与大剂量装容器三种。单剂量装的容器是供灌装液体或粉末用的，一般由中性硬质玻璃制成，俗称安瓿。式样有直颈与曲颈两种，其容积通常有1、2、5、10ml等几种规格，一般采用无色安瓿。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——辅助附加剂 |
| 供注射剂使用的助悬剂或乳化剂，除应具有注射剂所要求的高度分散性和稳定性外，还要求无热原、无毒、不溶血、无刺激、使用量小，且有一定耐热性能等特点。 帮助主药混悬的附加剂有：羧甲基纤维素钠（为助悬剂）、吐温80（为润湿剂）等。 注射用乳 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——减轻疼痛与刺激… |
| 有的注射剂由于药物本身的刺激性或其它原因，如K+、鞣质，对组织产生刺激或疼痛，故应加局部止痛剂。 常用的有：苯甲醇、三氯叔丁醇、普鲁卡因、利多卡因等。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——调整渗透压的附… |
| 1.等渗 凡和血液或泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。注射剂的渗透压一般均应调节成等渗或偏高渗。常用的等渗调整剂有氯化钠、葡萄糖，其调整方法有： （1）、冰点降低数据法 冰点相同的稀溶液都具有相等的渗透压。医学教育|网搜集整 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——调整pH值的附加… |
| 常用的有盐酸、硫酸、枸橼酸及其盐类和氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠等。缓冲剂有磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等。在选择pH值调整剂时一般采用与主药同离子的酸或作用后能产生水的碱，避免反调。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——抑制微生物增殖… |
| 大多数注射剂均经过灭菌，且每一安瓿均一次用完，无需使用抑菌剂。但某些采用低温间歇灭菌、滤过除菌、无菌操作法制备和多剂量装的注射剂均必须加入抑菌剂。 但供静脉注射、脊椎注射的注射剂则不许加抑菌剂，医学教育|网搜集整理一次用量超过5ml的注 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——防止主药氧化的… |
| 1.抗氧剂 抗氧剂是一些比药物更易氧化的还原性物质，当抗氧剂与易氧化药物共存时，空气中的氧气先与抗氧剂发生作用，消耗氧气，从而使主药保持稳定。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等，其中前二种适用于偏酸性药液 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂附加剂——增加主药溶解度… |
| 为使注射剂符合前述要求，注射剂中除主药外还必须加入各种附加剂。 1.增溶剂 常用的有吐温80（常用于肌肉注射剂中）、胆汁、甘油（常用于以鞣质为主要成分的注射剂）。如莪术油用吐温80增溶。 2.助溶剂 助溶剂的用量一般都比较大 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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