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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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散剂——包装与贮存 |
| 散剂包装与贮存重点在于防潮，因为散剂的比表面积较大，其吸湿性与风化性都比较显著，若由于包装与贮存不当而吸湿，则极易出现潮解、结块、变色、分解、霉变等一系列不稳定现象，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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散剂——质量检查 |
| 《中国药典》2000年版收载了散剂的质量检查项目，主要有： 1.均匀度 散剂应色泽一致，混合均匀。检查方法：取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现色泽均匀，无花纹、色斑。 2.水分 取供试品照水分测定 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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散剂——生产工艺 |
| （一）粉碎与过筛 制备散剂所用的固体原料，如细度未达到要求，均需进行粉碎与过筛。粉碎过筛的目的是减小药物的粒径，增大药物的比表面积，从而提高生物利用度，调节药物粉末的流动性，改善不同药物粉末混合的均匀性，降低药物粉末对创面的机械刺激性。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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散剂——概述 |
| 散剂（powers）系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 散剂具有以下特点：散剂粉末颗粒的粒径小，比表面积小、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用；贮存、运输、携带比较方便；制 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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滴眼剂的生产工艺及制备 |
| 滴眼剂的制备与注射剂基本相同，共有三种情况： 1、药物性质稳定者 按滴眼剂的一般生产工艺生产，在无菌环境中配制、分装，可加抑菌剂。医学教育|网搜集整理包装容器为直接滴药的滴眼瓶。若药物稳定，可在分装前大瓶装后灭菌，再在无菌条件下分装 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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滴眼剂的处方设计和附加剂 |
| （一）pH值调整剂 为避免过强的刺激性和使药物稳定，常用缓冲溶液来稳定药液的pH值。常用的缓冲溶液有三种： （1）硼酸缓冲液，以1.9g硼酸溶于100ml纯化水中制成，pH值为5，可直接用作眼用溶媒，适用于盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因、 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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滴眼剂 |
| 一、概述 滴眼剂系指将药物制成供滴眼用的澄明水溶液或水混悬液。滴眼剂起局部的杀菌、消炎、散瞳、麻醉等作用。有的发挥局部治疗作用，有的发挥全身治疗作用。 二、滴眼剂的质量要求 眼睛是娇嫩的器官，滴眼剂虽是外用制剂，但质量要求类似注 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——输液剂生产中易发生的问… |
| 输液生产中存在的主要问题是澄明度问题、染菌和热原反应。 （一）澄明度问题 主要由微粒引起，微粒包括碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌、真菌等。微粒产生的原因及解决方法有： 1、工艺操作中的问题 原因：车间 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——质量检查与包装 |
| 1、质量检查 输液的检查，包括装量、澄明度、热原、无菌、pH值以及含量测定等项，均应符合药典规定。 还必须进行不溶性微粒检查：药典规定检查100ml以上的静脉滴注的注射液，除另有规定外，每ml中含10μm以上的微粒不得超过20 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——输液的灭菌 |
| 灌封后的输液应及时灭菌，从配液到灭菌以不超过4小时为宜。根据药液中原辅料的性质，选择不同的灭菌方法和时间，一般采用115℃/30分钟热压灭菌。塑料袋装的输液用109℃/15分钟灭菌，医学教育|网搜集整理生产过程更应注意防止污染。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——输液的配制与灌封 |
| 1、配制 输液配制的基本操作、环境要求及原辅料等质量要求与安瓿注射剂基本相同，配液必须用新鲜的注射用水，原料应是优质供注射用的。配制时，根据处方按品种进行，必须严格核对原辅料的名称、重量、规格。先经加入0.5%的针用一级活性炭浓配，然后 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——容器及包装材料的质量要… |
| 输液的包装材料包括输液瓶、隔离膜、橡胶塞及铝盖等。容器以中性硬质玻璃瓶为主，也有聚丙烯塑料瓶和软体聚氯乙烯塑料袋。 1、输液瓶的质量要求和清洁处理 输液瓶应无色透明、瓶口圆滑均匀，端正、无条纹、气泡，耐酸、耐碱、耐水，经灭菌及贮存期 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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输液——概述 |
| 输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。由于其用量大且直接进入血液，故质量要求较高，生产工艺与小容量注射剂也不同。 （一）输液的种类 1、电解质输液：用以补充体内水分和电解质，调节酸碱平衡等。常用的有等渗氯化钠、复方氯化钠注射液 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射用无菌粉末——冷冻干燥法 |
| 冷冻干燥法是将药液先在低温下冻结成固体，再在一定的真空与低温下将水分从冻结状态升华除去，达到低温脱水的干燥方法。 1、冷冻干燥的特点 （1）可避免药品氧化或高热分解；（2）药物常呈海绵块状或疏松结晶，加水后能迅速溶解；（3）含水量在 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射用无菌粉末——无菌粉末直接… |
| 本法是将精制的无菌药物粉末在无菌条件下直接分装于灭菌的玻璃小瓶或安瓿中密封而成。 1、原料无菌粉末的制备 （1）重结晶法：本法利用药物和杂质在不同溶剂中和不同温度下溶解度的差异，选用适当的溶剂、溶解条件和结晶条件进行重结晶精制。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射用无菌粉末——质量要求 |
| 粉针的质量要求除应符合药典的有关规定外，还应符合下列要求：注射用无菌粉末应纯洁不含任何异物，配成溶液后应澄明；细度或结晶应适宜，便于分装。注射用冻干制品应为完整的块状物或海绵状物，医学教.育网搜集整理外形饱满不萎缩，色泽匀一，干燥，多孔性好 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射用无菌粉末——概述 |
| 粉针系用无菌操作法将经过无菌精制的药物分（灌）装于无菌容器中，临用前再用灭菌的注射用溶媒溶解或混悬而制成的剂型。凡遇热或遇水不稳定的药物如青霉素G、辅酶A、胰蛋白酶等均需制成粉针。 根据制备方法不同，医学教.育网搜集整理粉针分为注射用无 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的举例——维丁胶性钙乳浊… |
| 处方： 维生素D 注射用油果糖酸钙 注射用水 吐温80 司盘80 苯甲醇 制法： （1）维生素D溶解在注射用油中，用160℃/1小时干热灭菌。 （2）果糖酸钙溶解在注射用水中，用100℃/30分钟流通蒸气灭菌。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的举例——醋酸可的松混悬… |
| 处方： 醋酸可的松微晶 25g 硫柳汞 0.01g 氯化钠 3g 吐温80 1.5g CMC-Na 5g 注射用水加到 1000ml |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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注射剂的举例——维生素C注射剂 |
| 处方： 维生素C 104g EDTA－Na 20.05g 碳酸氢钠 49g 注射用水加到 1000ml 亚硫酸氢钠 2g 制法：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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