滤过是保证注射液澄明的关键操作。药液的过滤宜先用砂滤棒粗滤,再用微孔滤膜精滤。
(1)垂熔玻璃滤器:化学性质稳定,吸附性低,不影响药液的pH,无微粒脱落,易于清洗。根据滤板孔径大小分为1-6#六种规格,其号数越大,孔径越小。常用的是3#和4#,3#用于常压滤过,4#用于减压或加压滤过。厂家不同,代号也有差异。
使用前,应先用自来水冲去滤器中的灰尘和药液(忌用毛刷久洗,不然易导致滤板表面粗糙,影响滤过质量),再用新鲜的铬酸清洁液或硝酸钠清洁液浸泡,然后用自来水冲去酸液,再以热注射用水洗至中性,水液澄明。
垂熔玻璃器常用于膜滤器前的预滤。
(2)砂滤棒(滤柱):多用于粗滤。常用的有硅藻土滤棒、多孔素磁滤棒和玻璃砂滤棒三种。硅藻土滤棒分粗、中、细三种规格,粗号用于溶液的滤过,中号用于注射液的滤过,细号用于滤过细菌。多孔素磁滤棒根据滤孔大小分成八级,号数越大,孔径越小。玻璃砂滤棒(也称垂熔玻璃砂芯)根据滤孔大小分为四级。
砂滤棒易脱砂、吸附,使用前要先用与药液pH值相同的酸或碱液冲洗,不然可能影响药液的pH值;使用后,应反复冲洗。另外,滤棒中常含有微量金属离子,对金属离子敏感的药液则不宜使用,否则会引起药液氧化变质。
(3)微孔滤膜滤器:是一种高分子的薄膜过滤材料,能截留一般常用滤器所不能截留的微粒。孔径0.65-0.8μm的滤膜,作一般注射液的精滤使用;平均孔径0.3μm或0.22μm的产品,可作除菌滤过用。
此薄膜滤速较快,吸附性小,但滤留粒子容易聚集在微孔滤膜表面,所以医学`教育网搜集整理在用薄膜过滤前,最好先用其它滤材进行预过滤,使用前还应在滤膜的上下二侧,衬(盖)网状的保护材料(2-3层滤纸),以防止过滤液冲压,滤膜破裂。
目前,美国pall公司已用聚砜、聚丙烯腈为膜材,制成可截留相对分子质量为3000、5000、6000、10000及13000物质的超滤装置,为已经认证的美国独家除热原超滤器。
(4)其他滤器:钛滤器是新发展的滤器,耐热耐腐蚀,滤速快,不易破碎,用来代替砂滤棒或垂熔玻璃滤器,可用于粗滤。板框式压滤机一般用于中药注射剂的预滤。