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  • 灭菌法-物理灭菌法

      灭菌方法:根据药物的性质及临床治疗的要求,选择合适的灭菌方法。一般可分为物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法三大类。   物理灭菌法是利用高温或其它方法,如滤过除菌、紫外线等杀死微生物的方法。加热可使微生物的蛋白质凝固、变性,导致微生物死亡。
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 灭菌法-概述

      一、基本概念   灭菌法是灭菌制剂生产过程中最主要的单元操作之一,是指利用物理、化学或其他适宜方法杀灭或除去物料中一切活的微生物的方法。微生物包括细菌、真菌、病毒等,不同微生物对灭菌的抵抗力不同,灭菌效果也不同;细菌的芽胞具有较强的抗热能力
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-滤过装置

      滤过装置由多种滤器连贯组合而成,分为高位静压过滤、减压过滤和加压过滤等。   (一)高位静压过滤装置   此种装置是利用液位差进行过滤,适用于生产量不大、缺乏一定设备的情况。一般药液缸置于楼上,通过管道在楼下灌封。此法压力稳定,质量好,但滤
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-滤器的种类与选择

      (一)一般漏斗类   常用有玻璃漏斗和布氏漏斗,用滤纸、长纤维脱脂棉及绢布等过滤介质,适用于小量液体药剂的过滤及注射剂的预滤,如脱碳过滤。   (二)砂滤棒   国内生产的砂滤主要两种,一种是硅藻土滤棒(苏州滤棒),系由硅藻土、石棉及有机粘
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-助滤剂

      当滤浆中含有极细的颗粒时,在滤过介质上形成了致密的细孔道的滤饼,或堵塞过滤介质的孔道,使滤过无法进行。另外当滤浆中含有粘性或胶凝性或高度可压缩性颗粒时,形成的滤饼对滤液的阻力很大。这时可将某种质坚硬的能形成疏松滤渣的另一种固体颗粒加入滤浆中
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-过滤介质

      过滤介质又称滤材,是用于支撑滤饼、阻留颗粒的一些材料的总称。理论上对滤材的要求是:①滤材应是一种惰性物质,即不易与滤液发生化学反应和产生物理变化。②最大限度的滤过液体和阻留颗粒。③有一定的机械强度,能耐受过滤时的压力。④不吸附或很少吸附溶质
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-影响过滤因素

      过滤效果主要取决于过滤速度,把待过滤、含有固体颗粒的悬浮液,倒进滤器的滤材上进行过滤,不久在滤材上形成固体厚层即滤渣层。液体过滤速度的阻力随着滤渣层的加厚而缓慢增加。影响过滤速度的主要有因素有:滤器面积、滤渣层和滤材的阻力、滤液的粘度、滤器
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-过滤原理

      过滤操作基于过筛作用和深层过滤两种机理。过筛作用是指滤浆中大于滤器孔隙的微粒全部被截留在过滤介质表面的作用;深层过滤是将颗粒被截留在滤器(如砂滤棒)的深层,所截留的颗粒往往小于介质空隙的平均大小。深层过滤除具有过筛作用外,在过滤介质固体表面
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法-概述

      在制剂生产中,常需将液体与存在于其中的不溶性颗粒分离,以获得澄清或澄明的液体,如溶液型的口服制剂或外用制剂、注射剂及滴眼剂等;但也有些情况是为了获得液体中的固体,如原料的结晶等,固液分离操作通常有澄清法、沉降法、离心分离法、滤过法等。其中以
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-粉体的流动性

      有些粉体性质松散,能自由流动;有些粉体则有较强的粘着性,粘结在一起不易流动。粉体的流动性是粉体的重要性质之一,对于药剂工作意义重大。例如散剂分包,胶囊剂充填、片剂压片分剂量等均受粉体流动性的影响。   (一)粉体的流动性及表示方法   粉体
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-粉体的密度和孔隙率

      由于粉体粒子表面粗糙,形状不规则,在堆积时,粒子与粒子间必有空隙,而且有些粒子本身又有裂缝和孔隙,所以粉体的体积包括粉体自身的体积、粉体粒子间的空隙和粒子内的孔隙,故表示方式较多,相应的就有多种粉体密度及孔隙率的表示法。   (一)粉体的密
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-粒子形态和粒子的比表面积

      粒子的形态系指一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图像。粒子的形态对粉体的性质有重要的影响,且形状千差万别,因此描述粒子形态的术语也很多,如球形、立方形、片状、柱状、磷状、粒状、棒状、针状、块状、纤维状、海绵状等。   粒子的比表面积:比表面
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-粒径的测定方法

      1 、显微镜法 本法主要测定几何学粒径。光学显微镜可以测定微米级的粒径,电子显微镜可以测定纳米级的粒径。本法方便、可靠,能用于测定散剂、混悬剂、乳剂、混悬型软膏剂等粉体粒径,可测粒径范围为 0.2 ~100μm。  2 、筛分法 其是
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-粉体粒子的基本性质

      粒子大小与粒度分布   粉体粒子的大小是决定粉体的其它性质的最基本的性质。粒子的大小可用粒子的直径表示,称为粒径。球形颗粒的直径、立方形颗粒的边长等规则粒子的特征长度可直接表示粒子的大小。但通常实际处理的粉体中,多数情况下组成粉体的各个粒子
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 粉体学-概述

      粉体是无数个固体粒子的集合体的总称,即由粒子组成的整体。这些固体粒子既可以是数毫米的颗粒,也可以是数纳米的粉末。通常所说的“粉”、“粒”都属于粉体的范畴,一般将小于100μm的粒子称为&
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 固体制剂稳定性

      (一)固体制剂稳定性特点   1、复杂性   固体制剂为一多相系统,有固相、液相(吸附的水和溶剂)、气相(空气与水气),三相的组成与状态常发生变化,影响实验结果。其中水分的影响最大,有时温度升高,反应速度下降,原因是水分减少;各组分之间的相
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 稳定性试验方法(2)

      二、加速试验法   利用在异常条件下,药物降解加速的原理,在短时间内考察药物的稳定性。加速试验有温度加速试验、光加速试验、湿度加速试验等。对于湿热敏感药物,用化学动力学理论,根据温度对反应速度影响的规律,广泛采用加速试验法。此法是在较高的温
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 稳定性试验方法(1)

      药物制剂稳定性研究是保证药品质量的重要手段,试验时必须遵循以下基本要求:   (1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用于原料药的考察,用一批原料药进行;加速试验和长期试验适用于原料药与制剂,用三批供试品进行;
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 影响药物制剂稳定性的因素及稳定…

      三、药物制剂稳定化的其他方法   (一)改进剂型和生产工艺   1、制成固体剂型   对遇水不稳定的药物可考虑制成固体剂型,供口服的有片剂、胶囊剂、颗粒剂等,供注射的有粉针等。   2、制成膜剂   易挥发的硝酸甘油制成片剂时,发生内迁移,
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 影响药物制剂稳定性的因素及稳定…

      二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法   外界因素即环境因素,包括温度、光线、空气、金属离子、湿度与水分、包装材料等,其中温度对各种降解途径均有影响,光线、空气、金属离子主要影响氧化反应,湿度、水分主要影响固体制剂,包装材料是各种
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
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