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  • 中华人民共和国药典

      《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种。  新中国成立后,1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版),收载各类
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物稳定性研究的意义与内容

      药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。药物制剂稳定性研究的意义在于:   1.保证药品质量,作到安全、有效、稳定。   2.用于指导新药及其剂型的研制开发。   3.减少损失,
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物稳定性试验的基本要求

      1.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性的考察,用一批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用三批供试品进行;   2.供试品应是一定规模生产的,原料药合成工艺路线
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 固体药物制剂的稳定性

      (一) 固体药物制剂稳定性的一般特点  1.一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类别的反应。  2.降解速度慢,要求分析方法精确。  3.降解反应一般始于固体表面,造成表里变化不均一。  4.固体制剂的均匀性较液体差医|学教育网
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 影响药物制剂降解的环境因素

      1.温度的影响   温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来,温度升高,反应速度加快。   解决方法:注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。   2.光线的影响   光可以引发链反应(氧化反应)。   解决方法:生产、包装
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 影响药物制剂降解的处方因素

      1.pH值的影响(液体制剂)   (1)药物的水解受H+或OH-催化,故应通过试验确定最稳定pHm.   (2)pH对氧化反应的影响。如吗啡在pH=4稳定;VC注射液在pH=6.0~6.2稳定。   2.广义酸碱催化:缓冲体系中HPO42-
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 速效感冒胶囊的制备

      【处方】对乙酰氨基酚:300g;维生素C:100g;胆汁粉:100g;咖啡因:3g;扑尔敏:3g;10%淀粉浆:适量;食用色素:适量;共制成硬胶囊剂1000粒。   【制法】   ①取上述各药物,分别粉碎,过80目筛;   ②将10%淀粉浆
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 胶囊剂的质量检查与包装贮存

      一、质量检查:胶囊剂的质量应符合药典“制剂通则”项下对胶囊剂的要求:   1.外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。   2.水分:硬胶囊剂内容物的
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 肠溶胶囊剂的制备

      肠溶胶囊的制备有两种方法,一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。医学教|育网搜集整理但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大,使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 软胶囊剂的制备

      1.影响软胶囊成形的因素:软胶囊是软质囊材包裹液态物料而成,因此有必要了解囊壁和囊芯液对软胶囊成形的影响。   (1)囊壁组成的影响:囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是软胶囊剂成形的基础,它由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 片剂的过筛(筛分)

      片剂的过筛(筛分)目的与意义:   为了获得有较均匀粒度的物料。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。如颗粒剂、散剂等粉末制剂都有药典规定的粒度要求;医学教`育网搜集整理在混合、制粒、压片等单元操作中筛分对混合度、粒子的流动性、
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 片剂粉碎的目的与意义

      片剂粉碎的目的:减少粒径,增加比表面积。   片剂粉碎的意义:   ①提高难溶性药物的溶出度和生物利用度;   ②提高制剂质量,如混悬液的分散性与稳定性、提高软膏剂的药效和流变性等;   ③有利于制剂中各成分的混合均匀,因混合度与各成分的粒
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 片剂的特点与质量要求

      片剂的特点:   性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确。需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用医学教`育网搜集整理。   片剂的质量要求:   色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 辅料在药物制剂中的应用

      药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成,因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分,也可以说“没有辅料就没有制剂”。在药剂学中使用辅料的目的在于:   1.有利于制剂形态的形成   如液体制剂中加入溶剂;片剂中加入稀
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物的传递系统(DDS)

      药物传递系统(DDS)的概念出现在20世纪70年代初,80年代开始成为制剂研究的热门课题。60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系,以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物剂型的分类

      常用剂型有40余种,其分类方法有多种:   (一)按给药途径分类   这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。   1.经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型,如常用的散剂
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药物剂型的重要性

      剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。一般来说一种药物可以制备多种剂型医`学教育网搜集整理,药理作用相同,但给药途径不同可能产生不同的疗效,应根据药物
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 药剂中使用辅料的目的

      药剂中使用辅料的目的(药剂学)的主要内容如下:   ①有利于制剂形态的形成;   ②使制备过程顺利医`学教育网搜集整理进行;   ③提高药物的稳定性;   ④调节有效成分的作用或改善生理要求。
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 举例说明液体或固体制剂中常用的…

      举例说明液体或固体制剂中常用的辅料(药剂学)的主要内容如下:  新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。   (1)在液体药剂中,表面活性剂、助悬剂和医`学教育网搜集整理乳化剂的作用早已为人所共
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
  • 滤过法的影响过滤因素

      滤过法的影响过滤因素的主要内容如下:  过滤效果主要取决于过滤速度,把待过滤、含有固体颗粒的悬浮液,倒进滤器的滤材上进行过滤,不久在滤材上形成固体厚层即滤渣层。液体过滤速度的阻力随着滤渣层的加厚而缓慢增加。影响过滤速度的主要有因素有:滤器面
    更新时间:2013-1-27   作者:责任编辑  来源:医学教育网
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