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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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镇静催眠药-药物化学
镇静催眠药没有共同的结构特征，属结构非特异性药物，即不作用于专一的受体，结构非特异性药物作用 |
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片剂的优点和不足 |
| 片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；医学|教育网搜集整理③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度较高，产量 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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流化床制粒的特点 |
| 流化床制粒的特点是： ①在一台设备内进行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低； ②制得的颗粒为多孔性柔软颗粒，密度小、强度小，且颗粒的粒度分布均匀、流动性、压缩成形性好。 目前，对制粒技术及产品的要 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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喷雾制粒法的特点 |
| 喷雾制粒法的特点是： ①由液体直接得到粉状固体颗粒医学|教育网搜集整理； ②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速度非常快（通常只需数秒～数十秒），物料的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合于热敏性物料的处理； ③粒度范围约在 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用着色剂 |
| 有些药物制剂本身无色，但为了心理治疗上的需要或某些目的有时需加入到制剂中进行调色的物质称着色剂。着色剂能改善制剂的外观颜色，可用来识别制剂的浓度、区分应用方法和减少病人对服药的厌恶感。尤其是选用的颜色与矫味剂能够配合协调，更易为病人所接受。 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用矫味剂 |
| 1.甜味剂：包括天然的和合成的两大类。天然的甜味剂蔗糖和单糖浆应用最广泛，具有芳香味的果汁糖浆如橙皮糖浆及桂皮糖浆等不但能矫味，也能矫臭。甘油、山梨醇、甘露醇等也可作甜味剂。天然甜味剂甜菊苷，为微黄白色粉末、无臭、有清凉甜味，甜度比蔗糖大约 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用防腐剂 |
| （1）对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小，丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯（1：1）或乙酯和丁酯（4：1）合用， |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂的防腐措施 |
| （1）防止污染：防止微生物污染是防腐的重要措施，包括加强生产环境的管理，清除周围环境的污染源，加强操作人员个人卫生管理等有利于防止污染。 （2）液体制剂中添加防腐剂：在液体制剂的制备过程中完全避免微生物污染是很困难的，有少量的微生物污染 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂防腐的重要性 |
| 液体制剂特别是以水为溶剂的液体制剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含有糖类、蛋白质等营养物质的液体制剂，更容易引起微生物的滋长和繁殖。抗菌药的液体制剂也能生长微生物，医学|教育网搜集整理因为抗菌药物都有一定的抗菌谱。污染微生物的液体制剂会 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用附加剂-潜溶剂 |
| 为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。与水形成潜溶剂的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。甲硝唑在水中的溶解度为10%（w/v）， |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用附加剂-助溶剂 |
| 助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。助溶剂多为低分子化合物（不是表面活性剂），与药物形成络合物，如碘在水中溶解度为1：295 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用附加剂-增溶剂 |
| 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂，被增溶的物质称为增溶质。对于以水为溶剂的药物，医学|教育网搜集整理增溶剂的最适HLB值为15～18.每1g增溶剂能增溶药物的克 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用的非极性溶剂 |
| 1.脂肪油：为常用非极性溶剂，如麻油、豆油、花生油、橄榄油等植物油。植物油不能与极性溶剂混合，而能与非极性溶剂混合。脂肪油能溶解油溶性药物，如激素、挥发油、游离生物碱和许多芳香族药物。脂肪油容易酸败，也易受碱性药物的影响而发生皂化反应，影响 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用的半极性溶剂 |
| 1.乙醇：没有特殊说明时，乙醇指95%（V/V）乙醇，可与水、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合，能溶解大部分有机药物和药材中的有效成分，如生物碱及其盐类、挥发油、树脂、鞣质、有机酸和色素等。20%以上的乙醇即有防腐作用。但乙醇有一定的生理活性 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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液体制剂常用的极性溶剂 |
| 1.水（water）是最常用溶剂，能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，能溶解大多数的无机盐类和极性大的有机药物，能溶解药材中的生物碱盐类、苷类、糖类、树胶、粘液质、鞣质、蛋白质、酸类及色素等。但有些药物在水中不稳定，容易产生霉变，故 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类药物制剂的刺激性及生物… |
| 与其他类型药物制剂研究一样，刺激性及生物相容性研究是蛋白质类药物制剂（特别是各类注射剂）研究与开发的重要一环，根据我国SFDA药品注册管理办法规定，皮肤、医学教|育网搜集整理粘膜及各类腔道用药需进行局部毒性和刺激性试验，各类注射（植入）途径 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类药物制剂的体内药动学研… |
| 由于蛋白质类药物剂量小，体内血药浓度检测的灵敏度要求高，常规体外检测方法不能满足体内血药浓度测定，此外药物进入体内后很快被分解代谢，因此选择合适的检测方法是进行体内药动学研究的关键。对于非静脉给药的控缓释制剂的体内药动学试验可考虑选择放射标 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类药物制剂中药物的体外释… |
| 测定控缓释制剂中蛋白质类药物的体外释药速率时考虑到药物在溶出介质中不稳定，多采用测定制剂中未释放药物量的方法。具体方法（以微球为例）是将数个试验组的微球（每个试验组设置数个取样点）置于一定量的溶出介质中，放入37℃振动孵箱中，定时取样离心分 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类药物制剂的稳定性研究 |
| 蛋白质类药物制剂的稳定性研究应包括制剂的物理稳定性和化学稳定性两个方面，物理稳定性研究应包括制剂中药物的溶解度、释放速率以及药典规定的制剂常规指标的测定，医学教|育网搜集整理化学稳定性包括药物的聚集稳定性、降解稳定性和生物活性测定。试验方法 |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类制剂中药物的活性测定 |
| 蛋白质类药物制剂中药物的活性测定是评价制剂工艺可行性的重要方面，活性测定方法有药效学方法（如细胞病变抑制法）和放射免疫测定法。前一种方法是利用体外细胞与活性蛋白质多肽的特异生物学反应，通过剂量（或浓度）效应曲线进行定量（绝对量或比活性单位） |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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蛋白质类药物制剂的含量测定 |
| 制剂中蛋白质类药物的含量测定可根据处方组成确定，如紫外分光光度法和反相高效液相色谱法常用于测定溶液中蛋白质的浓度，但必须进行方法的适用性试验，在处方中其他物质不干扰药物测定的前提下，将蛋白质类药物制剂溶于1.0N氢氧化钠溶液中后采用292n |
| 更新时间：2013-1-27 作者：责任编辑 来源：医学教育网 |
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