ASCO2013:两种常用的紫杉醇化疗方案对早期乳腺癌的疗效相当
一项III期随机临床试验发现,每周给予低剂量和每2周给予标准剂量紫杉醇,对高危早期乳腺癌患者术后的PFS改善相当。然而,研究者发现,某些副作用在每2周给药组更常见,表明每周给药方案可能会更好。这些结果可能会使更多医生选择使用每周给药方案,这可能会节约成本,因为每2周给药方案需要额外的支持治疗,包括生长因子(如,培非格司亭),以刺激白细胞生成。
紫杉醇是一种乳腺癌治疗中久经考验的药物。该药通常是每周给药,或使用较高的剂量每2周给药。两种方法都在实践中广泛应用,但是到本试验为止,没有研究对它们的疗效进行过正式对比。“我们的结果显示,两种方案都能获得较好疗效,但是每周给药方案似乎能使患者的生活质量更高,肌肉和骨骼疼痛以及过敏反应的发生都比较少,”第一作者G. Thomas Budd博士说(克利夫兰,俄亥俄州克利夫兰诊所医疗肿瘤学家)。“这一结果为患者在不牺牲其生存机率的前提下,选择较低剂量治疗提供了保证。”
在本研究中,淋巴结阳性或高危淋巴结阴性可手术的乳腺癌患者,先接受三种不同的阿霉素和环磷酰胺化疗方案中的一种,然后接受两种紫杉醇方案中的其中一种方案治疗,以上都是以随机的方式进行。
研究的紫杉醇方案有:1)在聚乙二醇化非格司亭支持治疗的情况下,每2周接受标准剂量治疗,共12周,或2)低剂量,每周给药,共12周。在2011年ASCO年会上报告了阿霉素和环磷酰胺治疗的结果,今天报告了两种紫杉醇给药方法的比较结果。紫杉醇每周和每2周给药的预计5年无进展存活率基本相当——分别为82%和81%.2种给药方案在副反应的类型和严重程度上不同:与每周给药方案相比,每2周给药方案中,过敏反应(1.4%vs. 0.6 %)、肌肉和骨骼疼痛(11 % vs. 3 %)的发生率较高。
每2周给药组中,神经毒性(一种常见的副作用,包括手指和脚趾麻木、刺痛和疼痛)的发生率也较高(17 %vs. 10 %),但是如果患者仅接受了4个周期的每2周给药治疗(如目前的实际治疗),而不是6周,那么这一差异可能会小些。(6个周期的每2周给药方案是本研究中选择的治疗方式,所以两组的受试者都将接受12周的治疗)。
“目前的试验证实,紫杉醇每周给药方案和每2周给药方案,对预防乳腺癌进展的疗效相当。然而,每周给药方案毒性较小,并且由于粒细胞集落刺激因子的使用较少,该治疗方案最终的成本也会较低。尽管一些肿瘤学家已经将每周给药方案用于辅助治疗,本研究的结果也将促使许多医生,包括我自己,开始使用每周给药方案,”ASCO发言人,乳腺癌专家,Andrew D. Seidman博士说。
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