ASCO2013：两种常用的紫杉醇化疗方案对早期乳腺癌的疗效相当

一项III期随机临床试验发现，每周给予低剂量和每2周给予标准剂量紫杉醇，对高危早期乳腺癌患者术后的PFS改善相当。然而，研究者发现，某些副作用在每2周给药组更常见，表明每周给药方案可能会更好。这些结果可能会使更多医生选择使用每周给药方案，这可能会节约成本，因为每2周给药方案需要额外的支持治疗，包括生长因子（如，培非格司亭），以刺激白细胞生成。

紫杉醇是一种乳腺癌治疗中久经考验的药物。该药通常是每周给药，或使用较高的剂量每2周给药。两种方法都在实践中广泛应用，但是到本试验为止，没有研究对它们的疗效进行过正式对比。“我们的结果显示，两种方案都能获得较好疗效，但是每周给药方案似乎能使患者的生活质量更高，肌肉和骨骼疼痛以及过敏反应的发生都比较少，”第一作者G. Thomas Budd博士说（克利夫兰，俄亥俄州克利夫兰诊所医疗肿瘤学家）。“这一结果为患者在不牺牲其生存机率的前提下，选择较低剂量治疗提供了保证。”

在本研究中，淋巴结阳性或高危淋巴结阴性可手术的乳腺癌患者，先接受三种不同的阿霉素和环磷酰胺化疗方案中的一种，然后接受两种紫杉醇方案中的其中一种方案治疗，以上都是以随机的方式进行。

研究的紫杉醇方案有：1）在聚乙二醇化非格司亭支持治疗的情况下，每2周接受标准剂量治疗，共12周，或2）低剂量，每周给药，共12周。在2011年ASCO年会上报告了阿霉素和环磷酰胺治疗的结果，今天报告了两种紫杉醇给药方法的比较结果。紫杉醇每周和每2周给药的预计5年无进展存活率基本相当——分别为82%和81%.2种给药方案在副反应的类型和严重程度上不同：与每周给药方案相比，每2周给药方案中，过敏反应（1.4%vs. 0.6 %）、肌肉和骨骼疼痛（11 % vs. 3 %）的发生率较高。

每2周给药组中，神经毒性（一种常见的副作用，包括手指和脚趾麻木、刺痛和疼痛）的发生率也较高（17 %vs. 10 %），但是如果患者仅接受了4个周期的每2周给药治疗（如目前的实际治疗），而不是6周，那么这一差异可能会小些。（6个周期的每2周给药方案是本研究中选择的治疗方式，所以两组的受试者都将接受12周的治疗）。

“目前的试验证实，紫杉醇每周给药方案和每2周给药方案，对预防乳腺癌进展的疗效相当。然而，每周给药方案毒性较小，并且由于粒细胞集落刺激因子的使用较少，该治疗方案最终的成本也会较低。尽管一些肿瘤学家已经将每周给药方案用于辅助治疗，本研究的结果也将促使许多医生，包括我自己，开始使用每周给药方案，”ASCO发言人，乳腺癌专家，Andrew D. Seidman博士说。