为进一步加强药品企业主体责任意识,督促其依法、诚信经营,重庆市食品药品监督管理局巴南区分局以建立健全药品安全信用档案管理为基础、以实施信用分类管理为保障的基本模式,积极推动药品安全信用体系建设工作。 一是制定信用等级评定标准。制定《巴南区药品安全信用分类管理办法》,对信息采集、档案建立、信用等级评定、分类管理等内容作详细规定,进一步规范药品安全信用体系建设工作。 二是完善信用档案管理工作。对涉药单位原有的信息进行整理完善,建立涉药单位药品安全信用档案,将企业基础信息、日常监管信息、行政处罚信息、行政许可信息、信用等级等内容纳入信用档案。 三是实行分类管理。对被评定为守信等级的单位,除专项检查和举报检查外,可适当减少或者免除日常监督检查项目,并在法律、法规允许的范围内,适当优先办理行政审批、审核手续;被评定为失信和严重失信等级的单位,将其列为重点监督检查对象,增加日常监督检查频次,在辖区媒体和分局公众网上公示违法行为,提高失信成本。 四是开展药品安全信用体系宣传培训。广泛宣传开展信用体系建设的重要意义,普及社会信用基础知识和药品安全知识,提高公众特别是药品生产经营者对药品安全信用的认知水平。国家食品药品监督管理局
为进一步加强药品企业主体责任意识,督促其依法、诚信经营,重庆市食品药品监督管理局巴南区分局以建立健全药品安全信用档案管理为基础、以实施信用分类管理为保障的基本模式,积极推动药品安全信用体系建设工作。
一是制定信用等级评定标准。制定《巴南区药品安全信用分类管理办法》,对信息采集、档案建立、信用等级评定、分类管理等内容作详细规定,进一步规范药品安全信用体系建设工作。
二是完善信用档案管理工作。对涉药单位原有的信息进行整理完善,建立涉药单位药品安全信用档案,将企业基础信息、日常监管信息、行政处罚信息、行政许可信息、信用等级等内容纳入信用档案。
三是实行分类管理。对被评定为守信等级的单位,除专项检查和举报检查外,可适当减少或者免除日常监督检查项目,并在法律、法规允许的范围内,适当优先办理行政审批、审核手续;被评定为失信和严重失信等级的单位,将其列为重点监督检查对象,增加日常监督检查频次,在辖区媒体和分局公众网上公示违法行为,提高失信成本。
四是开展药品安全信用体系宣传培训。广泛宣传开展信用体系建设的重要意义,普及社会信用基础知识和药品安全知识,提高公众特别是药品生产经营者对药品安全信用的认知水平。
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