洗剂系指药物的澄清溶液、混悬液、乳状液,供涂敷皮肤或冲洗用的制剂。 洗剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、涂敷用洗剂中可含有助悬剂,为用于皮肤时有利于形成一层保护膜,这些辅料不应降低制剂的药效,应无毒性或局部刺激性。 二、洗剂的容器应无毒并清洗干净,不应与药物或辅料发生理化作用,容器的壁要有一定的厚度且均匀。 三、除另有规定外,应密闭贮存。 「装量」 除另有规定外,照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。 「微生物限度」 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。
洗剂系指药物的澄清溶液、混悬液、乳状液,供涂敷皮肤或冲洗用的制剂。
洗剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、涂敷用洗剂中可含有助悬剂,为用于皮肤时有利于形成一层保护膜,这些辅料不应降低制剂的药效,应无毒性或局部刺激性。
二、洗剂的容器应无毒并清洗干净,不应与药物或辅料发生理化作用,容器的壁要有一定的厚度且均匀。
三、除另有规定外,应密闭贮存。
「装量」 除另有规定外,照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
「微生物限度」 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。