党中央、国务院多次强调要注意食品药品的安全使用,国家食品药品监督管理局也在探索新的监管模式,在9月1日举行的全国安全用药月启动仪式上,国家食药监局信息中心现场演示了药品电子监管系统,国家食药监局计划将于2015年年底前实现药品全品种、全过程的电子监管。
2012年年初,国务院颁布的《药品安全“十二五”规划》对药品监管提出明确要求。国家食品药品监督管理局也提出了5年的工作规划,总体目标在2015年年底以前实现药品全品种、全过程的电子监管,最快捷实现问题产品的追溯和召回,最大化保护企业的合法利益,确保人民群众的用药安全。
据介绍,中国药品电子监管网正在着力实现这一目标。中国药品电子监管网是第三方技术支撑的云服务平台,收集生产企业、经营企业以及各级各类医疗卫生机构的信息和数据,通过对其进行统计和分析,提供给公众、政府监管部门以及企业,药品电子监管基本原理可以表述为“一码贯穿、全程监控”。
按照整体规划分布实施原则,药品电子监管工作分三期建设实施,第一阶段是06-07年,对特殊药品实施电子监管。第二阶段是08年-09年,对疫苗、血液制品、中药注射剂进行电子监管,第三阶段是2010-2012年进行全品种电子监管。
截止目前,1/3的药品,2/3的生产企业,所有的批发企业以及所有的监管部门都已经加入到这个工作当中来。在今年年底,国家食药监局还将完成西部12省,4万多家零售药品店的监管工作,卫生部也已发文要求全国92万家医疗机构开展相关工作。
中国药品电子监管网为公众提供4种方式查询监管码,辨别真伪,分别是电话、网络、短信、手机应用程序,通过这些方式,公众便可以清楚的了解到药品的流向及其基本情况。
国家食药监局表示,通过监管,要达到为药品追溯、执法打假提供科学监管,通过药品流通数据统计分析为各级领导提供决策支持,为公众安全用药提供便捷的查询方式,以及实现卫生部及相关局直属单位的信息共享,提高药品的生产企业,药品的经营企业信息化管理水平。
食品药品监督管理局