药典中溶剂按毒性分类： 第一类溶剂：是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。 在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。假如在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证实其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2-二氯乙烷（5ppm）、1，1-二氯乙烷（8ppm）、1，1，1-三氯乙烷（1500ppm）。 第二类溶剂：是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。 按每日用药10克计算的每日答应接触量如下，乙腈（410ppm）、氯苯（360ppm）、氯仿（60ppm）、环己烷（3880ppm）、二氯甲烷（600ppm）、二氧杂环己烷（380ppm）、1，1，2-三氯乙烯（80ppm）、1，2-二甲氧基乙烷（100ppm）、2-乙氧基乙醇（160ppm）、2-甲氧基乙醇（50ppm）、环丁砜（160ppm）、1，2，3，4-四氢化萘（100ppm）、嘧啶（200ppm）、甲苯（890ppm）、甲酰胺（220ppm）、1，2-二氯乙烯（1870ppm）、N，N-二甲基乙酰胺（1090ppm）、N，N-二甲基甲酰胺（880ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、正己烷（290ppm）、甲醇（3000ppm）、甲基环己烷（1180ppm）、N-甲基吡咯烷酮（4840ppm）、二甲苯（2170ppm）。 第三类溶剂：是指对人体低毒的溶剂。 急性或短期研究显示，这些溶剂毒性较低，基因毒性研究结果呈阴性，但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。医学教|育网收集整理在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的，但高于此值则须证实其合理性。这类溶剂包括戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。
药典中溶剂按毒性分类：
第一类溶剂：是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。
在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。假如在生产治疗价值较大的药品时不可避免地使用了这类溶剂，除非能证实其合理性，残留量必须控制在规定的范围内，如苯（2ppm）、四氯化碳（4ppm）、1，2-二氯乙烷（5ppm）、1，1-二氯乙烷（8ppm）、1，1，1-三氯乙烷（1500ppm）。
第二类溶剂：是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂。
按每日用药10克计算的每日答应接触量如下，乙腈（410ppm）、氯苯（360ppm）、氯仿（60ppm）、环己烷（3880ppm）、二氯甲烷（600ppm）、二氧杂环己烷（380ppm）、1，1，2-三氯乙烯（80ppm）、1，2-二甲氧基乙烷（100ppm）、2-乙氧基乙醇（160ppm）、2-甲氧基乙醇（50ppm）、环丁砜（160ppm）、1，2，3，4-四氢化萘（100ppm）、嘧啶（200ppm）、甲苯（890ppm）、甲酰胺（220ppm）、1，2-二氯乙烯（1870ppm）、N，N-二甲基乙酰胺（1090ppm）、N，N-二甲基甲酰胺（880ppm）、乙烯基乙二醇（620ppm）、正己烷（290ppm）、甲醇（3000ppm）、甲基环己烷（1180ppm）、N-甲基吡咯烷酮（4840ppm）、二甲苯（2170ppm）。
第三类溶剂：是指对人体低毒的溶剂。
急性或短期研究显示，这些溶剂毒性较低，基因毒性研究结果呈阴性，但尚无这些溶剂的长期毒性或致癌性的数据。医学教|育网收集整理在无需论证的情况下，残留溶剂的量不高于0.5%是可接受的，但高于此值则须证实其合理性。这类溶剂包括戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。
