包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法
(1)色泽不匀或花斑:原因在于有色糖浆用量过少又未混匀,包衣时干燥温度过高,糖晶析出过快致片面粗糙不平;衣层未干即打光;可溶性色素干燥过程中"迁移";中药片因受潮变色。处理方法:“加厚衣层”或“加深颜色”。
(2)脱壳:原因在于片心本身不干;包衣时未及时充分干燥,水分进入片心;衣层与片剂膨胀系数不同。处理方法:除包衣片心干燥外,包糖衣时严格控制加料量和速度,注意干燥温度和程度。如发现脱壳,则洗除衣层重新包衣。
(3)片面裂纹:原因在于糖浆与滑石粉的用量不当;温度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂缝;酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳,或糖衣片过分干燥。处理方法:包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度,使用不含碳酸盐的滑石粉,并注意贮藏温度。
(4)露边和高低不平:原因在于包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早;片心形状不好,边缘太厚;包衣锅角度太小,片子在锅内下降速度太快,碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。处理方法:调整用量,糖浆以均匀润湿片面为度,粉料以能在片面均匀黏附一层为宜;在片剂表面不见水分时再吹风,以免干燥过快,甚至产生皱皮现象;调整衣锅至最佳角度;露边不严重继续包数层粉衣层,以包严为止。
(5)黏锅:原因在于糖浆过量,或搅拌不匀,锅温较低时更易发生。处理方法:包衣操作时要搅拌均匀,糖浆浓度应恒定,用量适当,锅温不宜太低。
(6)糖浆不粘锅:原因在于锅壁上蜡未除尽;操作时电炉使用过早;包衣锅安装角度太小。处理办法:洗净锅壁蜡粉;采用吹热风、电炉低温等方法,使片子和锅壁均匀升温;适当调试包衣锅角度。
(7)打不光擦不亮:原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片剂过干或太湿;蜡粉受潮、用量过多。处理方法:控制好包衣条件,调整衣片干湿度和蜡粉用量。