1.粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，均不得检出大于180μm的粒子。
2.装量：20g（ml）以下，每个不少于标示量的93%；20g-50g（ml），每个不少于标示量的95%；50g（ml）以上，每个不少于标示量的97%.
3.微生物限度：应符合规定。
4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。
5.主药含量：
6.物理性质：
（1）熔点：一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。
（2）黏度与稠度：符合非牛顿流体特征并具有触变性，用插度计测定稠度，插入样品以0.1mm的深度为一个单位，插入度大，稠度小，反之则大。凡士林的插入度0℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。
（3）酸碱度：酸碱度一般控制在pH值在4.4～8.3.
（4）物理外观：色泽均匀一致，质医学教育|网收集整理地细腻，无粗糙感，无污物。
7.刺激性
8.稳定性
9.药物释放与经皮扩散实验
（1）体外试验法：
1）离体皮肤法；
2）半透膜扩散法；
3）凝胶扩散法；
4）微生物扩散法。
（2）体内试验法
