片剂崩解时间超过药典规定的时限。崩解迟缓的原因及解决办法为:
1、崩解剂的品种及加入方法选择不当,用量不足,或干燥不够均影响片剂的崩解和溶出;应调整品种或用量,并改进加入方法,如采用内外加结合法加入崩解剂,则利于崩解和溶出。
2、粘合剂粘性太强,或用量过多,或疏水性润滑剂用量太多等;应选用适宜的粘合剂或润滑剂,并调整其用量,或适当增加崩解剂用量。
3、颗粒粗硬或压力过大,致使片剂坚硬,崩解迟缓,溶出变医学教育网收集整理慢;应将颗粒适当破碎或在硬度合格的前提下减少压力。
4、含胶、糖或浸膏的片子贮存温度较高或引湿后,崩解时间均会延长;应注意贮放条件。