(一)软膏剂中基质的净化与灭菌
油脂性基质应先加热熔融,趁热滤过,除去杂质,再加热到150℃约1h灭菌并除去水分。
(二)软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法
1、不溶性固体药物。应先制成细粉、极细粉或微粉,然后先与少量基质研匀,再逐渐递加其余基质并研匀,或将药物细粉加到不断搅拌下的熔融基质中,继续搅拌至冷凝。
2、用植物油提取的药物。应加热提取,去渣后再与其他基质混匀,或用油与基质共同加热提取,去渣后冷凝即得。
3、可溶性药物。水溶性药物与水溶性基质混合时,可直接将药物水溶液加入基质中;与油脂性基质混合时,一般应先用少量水溶解药物,以羊毛脂吸收,再与其余基质混匀,与乳剂医学教育|网收集整理基质混合时,在不影响乳化的情况下,可在制备时将药物溶于相应的水相或油相中;油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
4、中药浸出制剂。中药煎剂、流浸膏等药物,可先浓缩至膏状,再与基质混合固体浸膏可加少量溶剂,如水、衡醇等使之软化或研成糊状,再与基质混匀。
5、共熔成分。如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先研磨使共熔后,再与冷至40℃左右的基质混匀。
6、挥发性药物或热敏性药物。应使基质降温至40℃左右,再与药物混合均交。
(三)软膏剂的制法
1、研和法。软膏基质由半固体和液体组分组成或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用研和法。
2、熔和法。软膏基质的熔点不同,在常温下不能均匀混合,熔点较高的基质。
3、乳化法。