一、颗粒剂的质量要求 颗粒剂应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致,具有一定硬度,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化,保允许轻微混浊;混悬性颗粒剂应医学教育|网收集整理能混悬均匀,并不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。 二、颗粒剂的质量检查 1.粒度不得超过8.0%。 2.水分颗粒剂不得超过5.0%;块状冲剂不得超过3.0%。 3.溶化性。 4.装量差异。 5.卫生标准 例一山渣泡腾颗粒取糖粉1250g,碳酸氢钠250g,混匀制粒;喷入适量香精,再加入枸橼酸混合均匀。 例二葛根汤颗粒剂干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸镁1.5g,混匀后压大片(片重2g,直径为cm),将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。
一、颗粒剂的质量要求
颗粒剂应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致,具有一定硬度,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。可溶性颗粒剂用热水冲服时应用部溶化,保允许轻微混浊;混悬性颗粒剂应医学教育|网收集整理能混悬均匀,并不得有焦屑等异物;泡腾性颗粒剂加水后应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒水分、装置差异及卫生标准均应符合有关规定。
二、颗粒剂的质量检查
1.粒度不得超过8.0%。
2.水分颗粒剂不得超过5.0%;块状冲剂不得超过3.0%。
3.溶化性。
4.装量差异。
5.卫生标准
例一山渣泡腾颗粒取糖粉1250g,碳酸氢钠250g,混匀制粒;喷入适量香精,再加入枸橼酸混合均匀。
例二葛根汤颗粒剂干燥物中加入乳糖90g,硬脂酸镁1.5g,混匀后压大片(片重2g,直径为cm),将此预压片在摇摆式颗粒机中破碎。