药品的质量特性的主要内容如下: 1.有效性(effectiveness):有效性是药品质量的固有特性。 2.安全性(safety):药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。医`学教育网搜集整理安全性也是药品的固有特性。 3.稳定性(stability):药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安医`学教育网搜集整理全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。 4.均一性(uniformity):药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有医`学教育网搜集整理效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。
药品的质量特性的主要内容如下:
1.有效性(effectiveness):有效性是药品质量的固有特性。
2.安全性(safety):药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。医`学教育网搜集整理安全性也是药品的固有特性。
3.稳定性(stability):药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安医`学教育网搜集整理全性的能力。稳定性也是药品的固有特性。
4.均一性(uniformity):药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有医`学教育网搜集整理效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。