散剂简介中的混合与分剂量主要内容如下:
(1)混合概念与目的:把两种以上的组分的物质均匀混合的操作系统称为混合,混合操作以制剂的含量均匀一致为目的。
(2)药物固体微粉特点:
1)粉体的种类多;
2)粒子大小、形状、表面粗糙不均匀;
3)粒度与密度小、吸着性、凝聚性、飞散性强;
4)混合成分多;
5)微量混合时,最少成分的混合比率(稀释倍率)较大等对混合操作带来一定的难度。
(3)混合机理简介:
1)对流混合;
2)剪切混合;
3)扩散混合。
(4)混合方法与设备:
1)实验室混合方法:搅拌、研磨、过筛混合。对于含有毒药品、贵重药品或各组分混合比例悬殊时采用等量递增法。
2)混合机械:①容器旋转型混合机Ⅰ圆筒型混合机(对流、剪切混合为主)操作要点:最适宜转速为临界转速的70﹪~90﹪;最适宜充填量约为医学教|育网搜集整理30﹪Ⅱ V型混合机(对流混合为主)操作要点:交叉角α为800~810,长径与短径比为0.8~0.9,最适宜转速为临界转速的30﹪~40﹪;最适宜充填量约为30﹪。Ⅲ 双锥型混合机;②医学教|育网搜集整理器固定型混合机。
(5)影响混合效果的因素及防止混合不均匀的措施:
1)组分比例:ⅰ混合组分比例悬殊时采用等量递加法(配研法) ;ⅱ剂量为0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ剂量为0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ剂量<0.001g可制成千倍散。
2)组分的密度:轻者先研,再加入重质物。
3)组分的吸附性与带电性:易吸附在器壁上的组分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料带电可加入抗静电剂(表面活性剂与润滑剂)。
4)含液体或易吸湿性组分:加入适量的吸收剂,磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖:含有结晶水物料用无水物代替:混合后引起吸湿的物料,不应混合,可分别包装。
5)含可形成低共熔混合物的组分的混合在室温条件下出现润湿现象称为低共熔现象,形成低共熔物可使药物呈微晶分散,一般情况有利于药物的吸收,需注意毒副作用。液体的共熔物可用其他组分吸收、分散。
(6)分剂量常用方法:目测法、重量法、容量法(机械化学法)。
分剂量准确性的影响因素:物料流动性、吸湿性、堆密度等。