散剂的制备工艺流程: 物料前处理→ 粉碎→筛分→混合→分剂量→质检→包装→成品。
1.物料前处理:根据物料性质与需要,控制干燥程度。
2.粉碎:
(1)粉碎的概念与意义:
1)粉碎的概念:是将大块固体物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程,其主要目的是减少粒径,增加比表面积。颗粒减少到十分之一,总面积显著增加。通常把粉碎前的粒度D与粉碎后的粒度d之比称为粉碎度。
2)目的意义:
①细粉有利于固体药物的溶解和吸收,提高难溶性药物的溶出度与生物利用度;
②细粉有利于固体制剂中各成分混合的均匀性;
③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中分散性提高医|学教育网搜集整理制剂的质量与药效;
④有利于中药有效成分的提取等。
(2)粉碎机理:对物质的粉碎过程主要依靠外机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。粉碎过程常用的外加力有:冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力等。