> 七、溶液颜色检查法:控制药物中有色杂质的含量。 1、对照比色 2、分光光度法
八、易炭化物检查法:检查药物中遇硫酸易炭化或易被氧化而呈色的微量有机杂质。
九、澄清度检查法:检查药物中微量不溶杂质,用作注射剂的原料药一般作此项检查。药典 0.5号。
十、炽灼残渣检查法:检查有机药物中混入的各种无机杂质。 一般为 0.1-0.2%
十一、干燥失重测定法:经干燥所减失的重量,主要为水分,也包括其他挥发性物。
1、 常压恒温干燥法:连续两次差异0.3mg以下,2、 继续1h,3、 105 C
4、 干燥剂干燥法:受热易分解或挥发药物,5、 干燥剂有硅胶、浓硫酸、二氧化二磷。
6、 减压干燥法:适用于低熔点,7、 受热不8、 稳定或水分难赶除的药物。
第三节 特殊杂质的检查方法
一、直接检查:
二、显色法和沉淀法:利用杂质与一定试剂反应产生颜色与沉淀进行检查 .
三、容量分析法:通过消耗滴定液的体积不超过一定量来控制。
5、 旋光度法:利用杂质与药物旋光性质不同6、 检查。
7、 分光光度法:紫外分光光度法、红外分光光度法(用于药物中无效或低效晶型的检查)
8、 色谱法:分离后再检查
1、薄层色谱法:(1)杂质对照品法 (2)高低浓度对比法
2、纸色谱法:用于极性较大的药物的杂质的检查
3、高效液相色谱法:分离效能高,应用广。
4、气相色谱法:用于药物中挥发性杂质的检查,如残留的溶剂。
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