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执业药师
  • 执业药师考前辅导——药物分析(六)

    作者:jaminsu    文章来源:医学教育网    点击数:    更新时间:2007-9-4

            6、薄层色谱法

      二、庆大霉素:  1、茚三酮反应       2、N-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan)

      第四节  四环素类抗生素的分析

      鉴别试验:1、浓硫酸反应       2、三氯化铁反应         3、氯化物反应

      4、紫外             5、荧光                 6、薄层

      第二十一章  药物制剂分析

      第一节  片剂分析

      一、片剂的常规检查:

      1、重量差异检查法:0.3g以下——  7.5% ;0.3以上-  5.0% .取20片,超出小于2片,包糖衣后不再检查重量差异,薄膜衣包后检查重量差异。规定检查含量均匀度的片剂可不检查重量差异。

      2、崩解时限检查法:崩解溶散到小于2.0mm粉粒所需时间限度。

      片剂6片,15min内,薄膜衣片30min内,糖衣片1h内,肠溶衣片,盐酸中2h 不溶,PH6.8中1h全溶。规定检查溶出度、稀释度或融变时限的片剂不进崩解时限检查。

      3、溶出度测定:在规定时间中溶出的速度和程度。不低于Q (Q为标示含量的70%)

      4、含量均匀度检查:片剂、膜剂、胶囊剂或无菌粉未标示量小于10同mg ,主药小于5%

      二、常用辅料或杂质对含量测定的干扰及排除:

      硫酸亚铁的含量测定采用铈量法,硫酸亚铁的原料应用高锰酸钾法,差示分光法测定VA胶丸

      第三节  胶囊剂分析

      一、胶囊剂分:硬胶囊、软胶囊剂(胶丸)、和肠溶胶囊剂。供口服用。

      二、常规检查:1、外观   2、装量差异:0.3以下——  10%     0.3或以上——  7.5%   20粒    2    1

      三、含量测定:测吸收系数计算含量

      第四节  注射剂分析

      一、常规检查:1、澄明度   2、装量限度   3、热原试验   4、无菌试验

      二、特殊检查:1、不溶性微粒检查:每1ml中含10um以上微粒不得超过50粒,含25um小于5粒。

      3、 碘价、酸价和皂化价:以植4、 物油为溶剂的注射液

      碘值:79-128;酸值:不大于0.5;皂化值:185-200

      三、含量测定:1、主药量大:用重量法

      2、所含主成分遇热不稳定易分解:有机溶剂提取法、分光光度法或高效液相法

      四、附加剂对含量测定干扰:亚硫酸钠存在时,加入丙酮作掩蔽剂。焦亚硫酸钠加入甲醛掩蔽。

      第五节  软膏剂分析

      含量测定:1、加热后直接测定法     2、滤除基质后测定法     3、溶解基质后测定法

      4、提取分离法           5、灼烧法               6、双相滴定

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