口服混悬剂系指难溶性固体药物，分散在液体介质中，制成混悬液供口服的液体制剂，也包括干混悬剂，即难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。

　　口服乳剂系指两种互不相溶的液体，制成稳定的油/水型乳状液供口服的液体制剂，也包括固体药物溶解或混悬于乳状液中的口服液体制剂。

　　用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂称滴剂。

　　口服溶液剂、混悬剂、乳剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

　　一、口服溶液剂、混悬剂、乳剂的制备，主要用分散法制成。口服溶液剂常用的溶剂为水。口服混悬剂的液体介质中可加入适宜的助悬剂，口服乳剂需加入适宜的乳化剂。

　　二、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应在清洁卫生的环境中配制，及时灌装于无菌清洁干燥的容器中。

　　三、口服溶液剂、混悬剂、乳剂可加入适宜的附加剂，如防腐剂、矫味剂等，其品种与用量应不影响产品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰。

　　四、口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、产生气体或其他变质现象。

　　五、口服乳剂应呈均匀的乳白色，以每分钟4000转的转速离心15分钟，不应观察到分层现象。

　　六、口服混悬剂的混悬物应分散均匀，如有沉淀物经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比。在标签上应注明“服前摇匀”。为安全起见，毒、剧药不应制成口服混悬剂。

　　七、不同类型的滴剂应分别符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂的有关规定，包装均应附有滴管和吸球。

　　八、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应密封，置阴凉处贮藏。

　　「沉降体积比」 口服混悬剂（包括干混悬剂）沉降体积比应不低于0.90.

　　检查法 除另有规定外，用具塞量筒量盛供试品50ml，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，按下式计算：

　　沉降体积比=H/H0

　　干混悬剂按使用时的比例加水振摇，应均匀分散，并照上法检查沉降体积比，应符合规定。

　　「干燥失重」 除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法（附录Ⅷ L）检查，减失重量不得过2.0%.

　　「装量」 除另有规定外，照最低装量检查法（附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

　　「微生物限度」 除另有规定外，照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。