具有1,4-二氢吡啶母核。苯环上硝基取代,遇光不稳定,易发生自身氧化还原反应。 一、鉴别 1.与naoh试液反应:加20%naoh溶液,振摇显橙红色 2.紫外分光光度法 3.红外分光光度法 二、检查 1.有关物质:易发生光化学岐化反应,降解为硝苯吡啶衍生物及亚硝苯吡啶衍生物。采用hplc检查,限量分别为0.2%,杂质总量不得大于0.5%。检查时避光操作。 2.一般杂质 三、含量测定 硝苯地平具有还原性,可在酸性溶液中用铈量法直接滴定,医学教|育网|收集整理以邻二氮菲为指示剂。
具有1,4-二氢吡啶母核。苯环上硝基取代,遇光不稳定,易发生自身氧化还原反应。
一、鉴别
1.与naoh试液反应:加20%naoh溶液,振摇显橙红色
2.紫外分光光度法
3.红外分光光度法
二、检查
1.有关物质:易发生光化学岐化反应,降解为硝苯吡啶衍生物及亚硝苯吡啶衍生物。采用hplc检查,限量分别为0.2%,杂质总量不得大于0.5%。检查时避光操作。
2.一般杂质
三、含量测定
硝苯地平具有还原性,可在酸性溶液中用铈量法直接滴定,医学教|育网|收集整理以邻二氮菲为指示剂。