浸出制剂:用适当的浸出溶剂和方法,从动植物药材中浸出有效成分,经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。
浸出药剂的类型
常用浸出药剂,浸出方法和制成剂型不同,可分为以下四类:
(一)水性浸出药剂:系指在一定加热条件下,用水浸出而制成的一类药剂,如汤剂、中药合剂等。
(二)醇性浸出药剂:系指在一定条件下,用适当浓度的乙醇或酒浸出药材得制的药剂,如酊剂、酒剂和流浸膏剂等。
(三)含糖浸出药剂:一般系指在水浸出剂型的基础上,经浓缩等处理后,加入适量糖(蜂蜜)或其他辅料制成,如煎膏剂(膏滋)、颗粒剂等。
(四)精制浸出药剂:系指采用适当溶剂浸出后,浸出液经适当精制处理制成的药剂。如片剂、滴丸剂、气雾剂和中药注射剂等。
基于上述含义,浸出药剂除包括汤剂、合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂外,以药材提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏、栓剂、茶剂等也属于浸出药剂的范围。本章主要讨论药酒、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂(含口服液剂)、流浸膏及浸膏剂等剂型。
浸出制剂的特点
浸出制剂按浸出溶剂及制备特点分为四类:
1、水浸出制剂:指在一定的加热条件下,用水浸出的制剂。如汤剂、中药合剂等。
2、含醇浸出制剂:指在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂。如酊剂、酒剂、流浸膏剂等。有些流浸膏剂虽然是用水浸出有效成分,但其成品中一般加有适量乙醇。
3、含糖浸出制剂:指在水浸出制剂基础上,经精制、浓缩等处理后,加入适量糖或蜂蜜或其它赋形剂制成。如煎膏剂、冲剂、糖浆剂等。
4、精制浸出制剂:指选用适当溶剂浸出有效成分后,浸出液经过适当精制处理而制成的药剂。如口服液、注射剂、片剂、滴丸等。
浸出制剂的成品中除含有有效成分外,还含有一定量无效成分,因此,浸出制剂具有以下特点:
1、综合作用浸出制剂中含有多种成分,因此浸出制剂与同一药材提取的单体化合物相比,有利于发挥某些成分的多效性,有时还能发挥单一成分起不到的作用。如阿片酊不仅具有镇痛作用,还有止泻功能,但从阿片粉中提取的纯吗啡只有镇痛作用。
2、作用缓和、持久,毒性低浸出制剂中共存的辅助成分,常能缓和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣质可缓解生物碱的作用并使药效延长。
3、便于服用浸出制剂与原药材相比,去除了组织物质和无效成分,相应提高了有效成分浓度,从而减少了用量,便于服用。同时在浸出过程中处理或去除了酶、脂肪等无效成分,不但增加了某些有效成分的稳定性,也提高制剂有效性和安全性。
4、浸出制剂中均有不同程度的无效成分,如高分子物质,粘液质、多糖等,在贮存时易发生沉淀、变质,影响浸出制剂的质量和药效,特别是水性浸出制剂。
随着科学技术的发展,新制药设备的逐步应用,生产机械化和联动化程度不断地提高和发展,以及化学合成药物表现出的某些毒副反应,民众中“回归自然”、“自然疗法”已成为一股巨大的潮流和发展趋势。因此,浸出药剂将会有更大的发展。