安瓿一般使用离子交换水灌瓶蒸煮,质量较差的安瓿须用0.5%的醋酸水溶液,灌瓶蒸煮(100℃、30min)热处理。蒸瓶的目的是使得瓶内的灰尘、沙砾等杂质经加热浸泡后落入水中,容易洗涤干净,医学|教育网搜集整理同时也是一种化学处理,让玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属盐溶解,使安瓿的化学稳定性提高。
目前国内药厂使用的安瓿洗涤设备有三种:
(1)喷淋式安瓿洗涤机组:这种机组由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器
及水泵等机件组成。喷淋机主要由传送带、淋水板及水循环系统组成。这种生产方式的生产效率高,设备简单,曾被广泛采用。但这种方式存在占地面积大、耗水量多、而且洗涤效果欠佳等缺点。
(2)气水喷射式安瓿洗涤机组:
这种机组适用于大规格安瓿和曲颈安瓿的洗涤,是目前水针剂生产上常用的洗涤方法。气水喷射式洗涤机组主要由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成。洗涤时,利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气,通过喷嘴交替喷射安瓿内外部,将安瓿洗净。整个机组的关键设备是洗瓶机,而关键技术是洗涤水和空气的过滤,以保证洗瓶符合要求。
(3)超声波安瓿洗涤机组:利用超声技术清洗安瓿是国外制药工业近二十年
来新发展起来的一项新技术。在液体中传播的超声波能对物体表面的污物进行清洗。医学|教育网搜集整理它具有清洗洁净度高、清洗速度快等特点。特别是对盲孔和各种几何状物体,洗净效果独特。目前国内已有引进和仿制的超声波洗瓶机。但有报道认为,超声波在水浴槽中易造成对边缘安瓿的污染或损坏玻璃内表面而造成脱片,应值得注意。