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奥美沙坦可致严重肠病 |
作者:jaminsu 文章来源:医学教育网 点击数: 更新时间:2013-9-16 |
2013年7月5日,美国食品药品管理局(FDA)批准血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)奥美沙坦(商品名:Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor及仿制品等)一项药品标签内容变更,指出该药物能引起一种类似口炎性腹泻的严重肠病。
类似口炎性腹泻严重肠病的症状有严重慢性腹泻,可明显导致体重减轻。奥美沙坦是唯一已知的能引起这种不良事件的血管紧张素II受体拮抗剂。目前FDA还在继续监测所有包含奥美沙坦产品的安全性。
FDA安全警示,“医疗保健专业人员应该告诉患者在服用含有奥美沙坦的产品过程中,如果出现严重的慢性腹泻并伴随大幅体重减轻需要和他们联系,即使这种症状在数月或数年之后才出现。如果患者使用含有奥美沙坦的产品医学|教育网搜集整理,并经历有严重腹泻,而严重腹泻又不能消退,或有明显的体重减轻,应立即与医疗保健专业人员联系。”
临床医师在治疗具有以上症状的患者时应该排除包括乳糜泻在内的其它致病因素。根据FDA的警示,如果证实没有其它因素,“奥美沙坦应该停止使用,而改用其它的抗高血压治疗药物。”
此外,FDA曾就奥美沙坦其他安全性问题发出警告。2010年6月,FDA对两项有关奥美沙坦的临床研究ROADMAP和ORIENT进行了评估,发现2型糖尿病患者使用奥美沙坦后心血管事件死亡的发生率显著高于安慰剂组的患者;2011年4月,根据ROADMAP和ORIENT研究,FDA发布的一条警示称:不推荐奥美沙坦用于糖尿病患者延缓或预防微量白蛋白尿的治疗。
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