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  • 加快药品监管方式转变

    作者:jaminsu    文章来源:医学教育网    点击数:    更新时间:2013-1-14

    1月10日,2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长尹力在会上要求,加快食品药品监管方式转变,改变长期以来重审批、轻监管的倾向,改变以审批代监管的做法,加大检查和执法力度,保证审批的产品安全有效、质量可控,保障人民群众的健康权益。

    尹力说,必须妥善处理审、批、查的辩证关系,加快食品药品监管方式转变。审、批、查是履行食品药品监管职责的重要手段,三者紧密相连,贯穿监管工作全过程。审是批的基础,要尊重科学规律,坚持用数据说话,把好源头关;批是在审基础上的依法行政,要尊重科学结论,坚持公正、公平、公开,提高行政效率;查是审和批的延续,是当前监管工作必须加强的重要方面。只有查,才能体现审和批的价值。审、批、查的任何疏漏,都会带来风险,都必须承担责任。

    尹力说,随着经济结构加快调整,产业分工更加细化,生产供应链条不断延长,影响食品药品安全的不确定因素增多。要科学运用风险管理方法,建立覆盖产业链的安全责任链。要深入推进药品审评审批制度改革,合理调整国家药监局和地方药监局事权,简政放权,充分发挥地方的作用和积极性,提高工作质量和效率,鼓励我国新药和儿童用药创制。探索建立科学高效的审评审批联动模式,实现受理、检查、检验、审评、审批有机衔接,建立各环节的监督、考评、纠错工作机制。

    会议明确,2013年,要开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目,加强医疗器械标准体系建设,制修订105项医疗器械行业标准,加强保健食品化妆品标准体系建设,组织制定35种保健食品原料要求和检验方法。

    大会还表彰了北京市药检所等45个全国食品药品监管系统先进集体,授予王军生等15人全国食品药品监管系统先进工作者称号。

    健康报

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