美国一项新研究发现一种名为enzalutamide的新药可延长晚期前列腺癌患者平均5个月寿命。
由于这个发现非常重大,所以实验不得不提前终止,以便让实验中服用安慰剂的对照组病人能尽快改为服用enzalutamide以延长其寿命。
“我们发现对于传统激素治疗及化疗都失败了的病人来说,激素替代类药物仍然可有效延长他们的寿命。”此项研究的带头人Howard Scher博士说。
此外,这此实验的结果还表明即使常规激素治疗失败,前列腺肿瘤仍然可以对基于激素的治疗疗程产生反应。Scher博士相信enzalutamide如果用于早期前列腺癌患者效果会更好。他同时表示下一步将进行此类作用的研究。
Scher博士说在晚期前列腺癌患者身上进行试验也是为了督促美国食品药品监督管理局(FDA)早日批准enzalutamide用于临床。
这项研究结果发表在8月15日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
Enzalutamide第三阶段试验中随机挑选了1200名晚期前列腺癌患者(均以接受过化疗),并将其分为服用enzalutamide或安慰剂的两组。
研究人员发现,服用enzalutamide的患者比安慰剂组平均延长了5个月(或更长)的寿命,并且其死亡风险下降了37%.
但这种药物并不是没有副作用的,而最严重的副作用则是癫痫发作。
800名接受了药物治疗的患者中有5名出现了癫痫发作,但Scher博士表示这些患者本身就有易引起癫痫发作的因素。
另外,其它服用enzalutamide的病人也有反映出现潮热、疲劳和腹泻。
“这种药物是否会引起如现在常规的激素疗法一样的副作用还不得而知,但这正是我们现在正在进行的实验将会揭示的。”Scher博士说。
会影响病人生活质量的可能副作用包括便秘或腹泻、恶心、食欲丧失或降低、头晕、头痛、失眠、阳痿和性欲降低。
Enzalutamide和传统的激素疗法一样都是一种激素替代疗法。他是为了对传统激素疗法产生抵抗或晚期前列腺癌进一步发展而成的非常具侵蚀性的阉割抵抗性前列腺癌患者而发明的。
研究人员发现,病人之所以会对激素疗法产生抵抗,是因为肿瘤产生的雄性激素受体也增多了。Enzalutamide可与癌细胞中雄激素受体结合,阻断这些受体促进肿瘤生长的能力,Scher博士解释说。
如果enzalutamide得到批准,将会同阿比特龙(Zytiga)一同作为激素抵抗性前列腺癌患者新的有效治疗方法。
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