人士告诉本刊记者,世界首支戊肝疫苗在中国研制成功并可以真正实现商业化上市具有多重意义,其一,它首次提供有效的戊肝主动预防工具,堪称全世界戊肝防控领域的一个重大突破;其二,它打破了国际医药界的结论性看法,采用大肠杆菌作为表达系统,独创出与酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞并行的第四种基因工程疫苗的研发路径;其三,它在研发过程中成功取得的核心关键技术,已经在14个主要国家申请了12项发明专利,这为我国生物制药打破国际垄断,搭建起独立自主的原始创新平台;其四,这也意味着我国科学家对全球肝炎的预防控制、促进人类健康作出重大贡献。
本刊记者了解到,该戊肝疫苗研制利用的大肠杆菌表达系统,不仅安全有效,而且较其他利用昆虫细胞培养生产的疫苗具有明显的成本优势。葛兰素史克、诺华、赛诺菲巴斯德等世界疫苗巨头都已陆续开始与万泰沧海接洽戊肝疫苗的国际分销事宜。
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