8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。
按照国家局部署要求,广东省将于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物。核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告五个阶段,至2011年3月底结束。
会议指出,今年药品安全监管工作任务十分繁重和艰巨,新医改政策带来了加强药品特别是基本药物质量监管的新要求、新一轮机构改革带来了药品监管体制的新变化、即将举办的亚运会带来了保障食品药品安全的新任务,加上新版药典即将实施、新版GMP即将颁布,都对药品安全监管工作提出了新的要求和挑战。
会议还指出,下半年除了开展基本药物处方工艺核查外,还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。
会议强调,无论任何时候都要牢固树立药品安全监管全省“一盘棋”的思想,确保政令畅通。面对繁重的工作任务,要团结一致,上下一心,形成合力,克服困难,迎难而上,共同努力完成好各项任务。
会议还对广州亚运会兴奋剂专项治理工作提出了要求,通报了今年不良反应监测情况和遇到困难,并对如何进一步做好不良反应监测工作提出希望。
会议要求,各市要根据年初制定的工作计划,按照省局《2010年药品安全监管工作指导意见》认真对照检查工作进度,务必确保全年工作任务顺利完成。
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