美国食品和药物管理局专家委员会14日投票决定,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药文迪雅可以继续在市场上销售,但必须接受更为严格的监管,不仅要增加患者试验来证明其安全性,还要在产品标签上加注该药对心脏病风险的警示,而且今后病人使用文迪雅也需特别批准。 文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。2006年该药品曾创下全球销售33亿美元的最高纪录。近年来,不断有报告指出该药将显著增加病人患心脏病和因此死亡的风险,比例高达30%以上。人民日报
美国食品和药物管理局专家委员会14日投票决定,英国葛兰素史克公司生产的糖尿病药文迪雅可以继续在市场上销售,但必须接受更为严格的监管,不仅要增加患者试验来证明其安全性,还要在产品标签上加注该药对心脏病风险的警示,而且今后病人使用文迪雅也需特别批准。
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。2006年该药品曾创下全球销售33亿美元的最高纪录。近年来,不断有报告指出该药将显著增加病人患心脏病和因此死亡的风险,比例高达30%以上。
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