15日从吉林省通化金马药业集团了解到,由该公司与深圳隆阳生物科技有限公司联合开发的口服人基因重组胰岛素进展顺利,有望在2011年进行生产。 对于糖尿病患者来说,口服给药是为最方便、无痛苦的治疗方式,但由于胰岛素是蛋白质多肽类物质,容易被消化道中的蛋白酶分解失活,所以临床使用的主要是针剂。但长期注射给患者带来很大的痛苦,口服胰岛素制剂成为很多国家研发的目标。 金马药业和隆阳公司联合开发的“口服人基因重组胰岛素SRH1”突破了这一难题,他们采用以磷酸钙为载药系统的包被工艺,使胰岛素包被率达到90%以上。这种口服胰岛素起效快、生物活性利用度高,降血糖药效稳定。 金马药业董事长刘立成介绍,目前已经完成了口服胰岛素制剂药效学、药代动力学、毒理研究和稳定性研究。试验结果显示,该口服胰岛素的生物利用度达17%以上,超过或相当于国外进入临床的同类产品。刘立成表示,这种口服胰岛素将于明年底完成临床试验,有望在2011年进行生产。新华网
15日从吉林省通化金马药业集团了解到,由该公司与深圳隆阳生物科技有限公司联合开发的口服人基因重组胰岛素进展顺利,有望在2011年进行生产。
对于糖尿病患者来说,口服给药是为最方便、无痛苦的治疗方式,但由于胰岛素是蛋白质多肽类物质,容易被消化道中的蛋白酶分解失活,所以临床使用的主要是针剂。但长期注射给患者带来很大的痛苦,口服胰岛素制剂成为很多国家研发的目标。
金马药业和隆阳公司联合开发的“口服人基因重组胰岛素SRH1”突破了这一难题,他们采用以磷酸钙为载药系统的包被工艺,使胰岛素包被率达到90%以上。这种口服胰岛素起效快、生物活性利用度高,降血糖药效稳定。
金马药业董事长刘立成介绍,目前已经完成了口服胰岛素制剂药效学、药代动力学、毒理研究和稳定性研究。试验结果显示,该口服胰岛素的生物利用度达17%以上,超过或相当于国外进入临床的同类产品。刘立成表示,这种口服胰岛素将于明年底完成临床试验,有望在2011年进行生产。
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