单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、绪论 | 1.概述 | （1）药剂学的概念与任务
（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 | 掌握 |
| 2.药物剂型与DDS | （1）药物剂型的重要性
（2）药物剂型的分类 | 熟练掌握 |
| 3.辅料在药剂中的应用 | （1）药剂中使用辅料的目的
（2）举例说明液体和固体制剂中常用的辅料 | 熟练掌握
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| 4.药典与处方 | （1）药典的概念与发展历程
（2）常用的国外药典
（3）处方药与非处方药 | 熟练掌握
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| 5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 掌握 |
| 二、液体制剂 | 1.概述 | （1）液体制剂的概念与特点
（2）液体制剂的质量要求
（3）液体制剂的分类 | 熟练掌握 |
| 2.液体制剂常用溶剂和附加剂 | （1）常用溶剂
（2）常用附加剂 | 熟练掌握 |
| 3.低分子溶液剂 | （1）溶液剂制备方法及注意问题
（2）芳香水剂制备方法及注意问题
（3）糖浆剂制备方法及注意问题
（4）醑剂、酊剂、甘油剂等的概念 | 掌握 |
| 4.高分子溶液剂 | （1）高分子溶液剂的性质
（2）高分子溶液剂的制备 | 了解 |
| 5.溶胶剂 | （1）溶胶剂的概念
（2）溶胶的构造与性质
（3）溶胶剂的制备方法 | 掌握
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| 6.混悬剂 | （1）混悬剂的概念与制备条件
（2）混悬剂的物理稳定性
（3）混悬剂常用的稳定剂与制备方法
（4）混悬剂的质量评定方法 | 熟练掌握
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| 7.乳剂 | （1）乳剂的概念、类型及特点
（2）乳剂常用的乳化剂
（3）乳剂的形成的理论
（4）乳剂的稳定性
（5）乳剂的制备
（6）乳剂的质量评定 | 熟练掌握
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| 8.不同给药途径用液体制剂 | （1）搽剂
（2）涂膜剂
（3）洗剂
（4）滴鼻剂
（5）滴耳剂
（6）含漱剂
（7）合剂 | 了解 |
| 三、灭菌制剂与无菌制剂 | 1.概述 | （1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
（2）物理灭菌技术
（3）化学灭菌法技术
（4）无菌操作法
（5）灭菌参数（F值与F0值）
（6）空气净化技术
（7）冷冻干燥技术
（8）无菌检查方法 | 熟练掌握
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| 2.注射剂 | （1）注射剂的定义、分类、特点、给药途径与质量要求
（2）注射剂的处方原料、溶剂及附加剂
（3）注射剂的等渗与等张调节
（4）注射剂的]工艺流程
（5）注射用水的质量要求和制备方法
（6）热原的定义、性质、污染途径及除去方法
（7）注射容器的处理方法
（8）注射剂的配制与过滤
（9）注射剂的质量检查
（10）典型注射剂处方与制备工艺分析 | 熟练掌握
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| 3.输液 | （1）输液的分类与质量要求
（2）输液的制备工艺
（3）输液的质量检查
（4）输液主要存在的问题及解决方法
（5）典型输液处方与制各工艺分析 | 了解
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| 4.注射用无菌粉末 | （1）注射用无菌分装产品
（2）注射用冻干制品 | 了解 |
| 5.眼用液体制剂 | （1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
（2）滴眼剂与洗眼剂
（3）滴眼液体型制剂的制备与工艺分析 | 了解
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| 6.其他灭菌与无菌制剂 | （1）创面用制剂
（2）手术用制剂
（3）冲洗液灌洗液 | 了解 |
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| 五、半固体制剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | （1）概念、分类与组成
（2）基质
（3）附加剂
（4）制备与举例 | 熟练掌握
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| 2.眼膏剂 | （1）眼膏剂的概念、分类与组成
（2）眼膏剂常用的基质
（3）眼膏剂的制备与举例 | 熟练掌握
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| 3.凝胶剂 | （1）凝胶剂的概念与分类
（2）水性凝胶剂的基质
（3）水性凝胶剂的制备与举例 | 熟练掌握
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| 4.栓剂 | （1）栓剂概念、分类与一般质量要求
（2）栓剂处方组成
（3）栓剂的制备与举例
（4）栓剂的治疗作用及临床应用
（5）栓剂的质量评价 | 熟练掌握
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| 六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 | 1.概述 | （1）气雾剂的概念、特点与分类
（2）气雾剂的吸收 | 掌握 |
| 2.气雾剂的组成 | （1）气雾剂的基本组成
（2）常用的抛射剂 | 熟练掌握
掌握 |
| 3.气雾剂的制备 | （1）气雾剂的处方类型
（2）气雾剂的质量评定 | 掌握
了解 |
| 4.喷雾剂与粉雾剂 | （1）喷雾剂
（2）粉雾剂 | 掌握 |
| 七、浸出技术与中药制剂 | 1.浸出操作与设备 | （1）药材的预处理
（2）浸出过程
（3）影响浸出过程的因素
（4）浸出方法与设备
（5）浸出液的蒸发与干燥 | 了解
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| 2.常用的浸出制剂 | （1）汤剂、酒剂、酊剂的概念
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂的概念与特点
（3）浸出制剂的质量 | 了解 |
| 3.中药成方制剂的制备工艺与质量控制 | （1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂 | 了解 |
| 八、药物溶液的形成理论 | 1.药物溶剂的种类及性质 | （1）药用溶剂的种类
（2）药用溶剂的性质 | 掌握
了解 |
| 2.药物的溶解度与溶出度 | （1）药物的溶解度
（2）药物的溶出度 | 熟练掌握 |
| 3.药物溶液的性质与测定方法 | （1）药物溶液的渗透压
（2）pH与pKa值的概念
（3）药物溶液的表面张力
（4）药物溶液的黏度 | 了解 |
| 九、表面活性剂 | 1.概述 | （1）表面活性剂的概念
（2）表面活性剂的结构特征 | 熟练掌握
了解 |
| 2.表面活性剂的分类 | （1）离子型表面活性剂
（2）非离子型表面活性剂 | 熟练掌握 |
| 3.表面活性剂的基本性质和应用 | （1）表面活性剂的胶柬
（2）亲水亲油平衡值
（3）表面活性剂的增溶作用及其应用 | 了解
掌握
熟练掌握 |
| 4.表面活性剂的生物学性质 | （1）表面活性剂对药物吸收的影响
（2）表面活性剂与蛋白质的相互作用
（3）表面活性剂的毒性与刺激性 | 了解
了解
掌握 |
| 十、药物微粒分散系统的基础理论 | 1.微粒分散系的主要性质与特点 | 微粒大小与测定方法及临床意义 | 了解 |
| 2.微粒分散系的物理稳定性 | 絮凝与反絮凝 | 了解 |
| 十一、流变性 | | 牛顿流体与非牛顿流体的概念与意义 | 了解 |
| 十二、药物制剂稳定性 | 1.概述 | （1）药物制辩稳定性的意义
（2）研究药物制剂稳定性的任务
（3）药物制剂稳定性的化学动力学基础 | 掌握 |
| 2.制剂中药物化学降解途径 | （1）水解反应
（2）氧化反应
（3）其他反应 | 掌握 |
| 3.影响药物制剂降解的因素与稳定化 | （1）处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 掌握 |
| 十三、药物制剂的设计 | 1.概述 | | 了解 |
| 2.制剂设计的基础 | （1）给药途径和剂型的确定
（2）制剂设计的基本原则
（3）制剂的剂型与药物吸收
（4）制剂的评价与生物利用度 | 了解 |
| 3.药物制剂处方设计前工作 | （1）任务和要求
（2）文献检索
（3）药物理化性质测定
（4）稳定性研究 | 了解 |
| 4.新药制剂的研究与申报 | （1）药物注册申请
（2）新药的分类
（3）申请新药需上报的项目
（4）申请新制剂的主要内容 | 了解 |
| 十四、制剂新技术 | 1.固体分散技术 | 固体分散体的基本概念和载体材料 | 掌握 |
| 2.包合技术 | 包合的原理和作用 | 掌握 |
| 3.脂质体的制备技术 | 脂质体的基本概念和应用 | 掌握 |
| 十五、缓释、控释制剂 | 1.概述 | 缓释、控释制剂的概念和应用 | 掌握 |
| 2.靶向制剂 | 基本概念和应用 | 掌握 |
| 十六、经皮吸收制剂 | | TDDS的发展、特点和应用 | 掌握 |
| 十七、生物药剂学概述 | 1.生物药剂学定义 | | 熟练掌握 |
| 2.研究内容与目的 | | 掌握 |
| 3.药物的体内过程 | 吸收、分布、代谢、排泄概念与机理 | 掌握 |
| 4.生物利用度 | （1）概念
（2）意义
（3）测定 | 熟练掌握
掌握
掌握 |
| 十八、口服药物的吸收 | 1.药物的膜转运与胃肠道吸收 | （1）药物的转运机制
（2）胃肠道的结构与功能 | 熟练掌握
掌握 |
| 2.影响药物吸收的因素 | （1）生理因素
（2）物理化学因素
（3）剂型因素 | 掌握
了解
掌握 |
| 3.口服药物吸收与制剂设计 | （1）药物的吸收特征与制剂设计
（2）促进药物吸收的方法
（3）释药调节与剂型设计 | 了解 |
| 十九、非口服药物的吸收 | 1.注射给药 | （1）给药部位与吸收途径
（2）影响注射给药吸收的因素 | 掌握 |
| 2.口腔黏膜给药 | （1）口腔黏膜的结构与生理
（2）影响口腔黏膜吸收的因素 | 了解
掌握 |
| 3.皮肤给药 | （1）皮肤的结构与药物的转运
（2）影响药物经皮渗透的因素及吸收促进剂 | 了解
掌握 |
| 4.鼻黏膜给药 | （1）鼻腔的结构与生理
（2）影响鼻黏膜吸收的因素 | 了解 |
| 5.肺部给药 | 影响肺部药物吸收的因素 | 了解 |
| 6.直肠与阴道给药 | （1）影响直肠黏膜吸收的因素
（2）影响阴道黏膜吸收的因素 | 了解 |
| 7.眼部给药 | （1）药物吸收途径
（2）影响眼部吸收的因素 | 了解 |
| 二十、药物的分布 | 1.概述 | （1）组织分布与药效
（2）组织分布与化学结构
（3）组织分布与蓄积
（4）表观分布容积 | 了解 |
| 2.影响分布的因素 | （1）体内循环与血管透过性的影响
（2）药物与血浆蛋白结合的能力
（3）药物的理化性质与透过生物膜的能力
（4）药物与组织的亲和力
（5）药物相互作用对分布的影响 | 了解
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掌握
掌握
掌握 |
| 3.脑内分布 | （1）血脑屏障的概念
（2）从血液向中枢神经系统转运
（3）药物从中枢神经系统向组织的排出 | 了解 |
| 4.血细胞内分布 | （1）红细胞的组成与特性
（2）药物的红细胞转运 | 了解 |
| 5.胎儿内分布 | （1）胎盘构造与胎儿的血液循环
（2）胎盘的药物转运
（3）胎儿内的分布 | 了解 |
| 6.脂肪组织分布 | 脂肪组织分布 | 了解 |
| 7.药物的体内分布与制剂设计 | （1）微粒给药系统在血液循环中命运
（2）影响微粒给药系统体内分布的因素
（3）长循环微粒给药系统
（4）靶向给药系统
（5）生物技术药物的细胞内靶向 | 了解 |
| 二十一、药物代谢 | 1.概述 | 定义 | 掌握 |
| 2.药物代谢酶和代谢部位 | （1）药物代谢酶系统
（2）药物代谢的部位
（3）首过效应 | 掌握
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了解 |
| 3.药物代谢反应的类型 | 药物代谢反应的类型 | 掌握 |
| 4.影响药物代谢的因素 | 影响药物代谢的因素 | 熟练掌握 |
| 二十二、药物排泄 | 1.药物的肾排泄 | （1）肾小球滤过
（2）肾小管重吸收
（3）肾小管主动分泌
（4）肾清除率 | 了解 |
| 2.药物的胆汁排泄 | （1）药物胆汁排泄的过程与特性
（2）肠肝循环 | 了解
掌握 |
| 3.药物的其他途径排泄 | 药物的其他途径排泄 | 了解 |
| 二十三、药学计算 | | （1）HLB计算
（2）溶液配制
（3）溶液稀释 | 熟练掌握 |
