药物性肝病(drug induced liver disease)简称药肝，是指由于药物或及其代谢产物引起的肝脏损害。可以发生在以往没有肝病史的健康者或原来就有严重疾病的病人，在使用某种药物后发生程度不同的肝脏损害，均称药肝。目前至少有600多种药物可引起药肝，其表现与人类各种肝病的表现相同，可以表现为肝细胞坏死、胆汁淤积、细胞内微脂滴沉积或慢性肝炎、肝硬化等。
诊断依据
药物性肝病的诊断标准，应考虑下列因素：
1.肝损伤发生与用药的时间关系：绝大多数肝损伤的出现，在用药5～90天内，或停药后15天内发生。
2.肝损伤的病程与停药或继续用药的关系：急性肝细胞损伤型的肝损伤，大多在停药15～30天内明显改善，急性淤胆型或混合型，于停药30～60天内基本恢复。
3.再度给药与肝损伤发生的时间关系：如上次给药后造成肝损伤的病人，再度给药后多数在15天内发生肝损伤。
4.肝损伤的定义：包括组织学和肝脏生化功能。肝细胞损伤为ALT大于正常值上界2倍以上，淤胆型损伤为ALP大于正常值上界2倍以上，可伴有或不伴有血清胆红素增高。在一周间隔测定2次，均为异常。单次增高或ALT/ATP值在正常值上界1～2倍之间，不能诊断为药物性肝病，需定期复查。
5.排除其他致病因素如：各型病毒性肝炎，酒精性肝病，脂肪肝，自身免疫性肝病等。
6.合并用药：一种为主，或二者的共同作用（如异烟肼与利福霉素）。
7.其他同时存在的因素：例如慢乙肝携带者，糖尿病，甲状腺病，肌病，胆道疾病等。
8.文献上有关该药对肝脏影响的记载。
