药品是关系人民生命健康的特殊商品。执业药师的职责是保障人民用药安全、有效、经济、合理；执业药师的职业是关系人民生命健康安全的特殊职业。

　　为此，新医改文件中要求“要发挥执业药师在规范药品临床使用，指导合理用药与药品质量管理方面的作用”。国务院2009～2011年医改实施方案要求“要完善执业药师制度，零售药店必须按规定配备执业药师为患者提供购药咨询和指导”。

　　“十一五”期间，国家食品药品监督管理局提出，在未来新的《药品管理法》及其实施条例中应明确规定：药品生产、批发、零售、使用单位的质量管理、药学服务业务必须由执业药师执行，未经特许，不得随意由其他人员替代。在今后制订的“药品分类管理条例”中应明确规定：药店、药房的质量管理、处方审核、调配监督，以及用药（特别是处方药与甲类非处方药）的咨询指导、药品不良反应监测与报告等业务，必须由执业药师执行，未经特许，不得随意由其他人员替代。

　　“十一五”期间执业药师管理工作取得的成绩

　　——坚持以用定考、注重实践的原则，不断完善执业药师资格考试大纲，使国家执业药师资格准入考试更加科学、严谨、规范。

　　执业药师认证中心借鉴国外药剂师资格考试和国内执业医师资格考试管理经验，六次修订印发了《国家执业药师资格考试大纲》，加强考试试题测评研究与分析，不断提高命题工作质量和水平。注重理论联系实际，考核执业药师应用理论知识和解决实际药学实践问题的能力，并通过《国家执业药师资格考试大纲》这个“指挥棒”，对高等药学教育培养目标、学位及课程设置起到了引领作用。同时，依靠精良的内外专家队伍，规范了命、审题流程，严格了保密制度，使国家执业药师资格考试更加科学、严谨、规范。

　　执业药师考试属国家级考试，近年来执业药师考试大纲及试题质量每年均经受住了10多万考生的检验，命题质量与规范程度受到了国家人力资源与社会保障部及其人事考试中心的好评。

　　执业药师考试体现了考试的公平、公正，促进了社会稳定。

　　随着执业药师政策的不断调整与完善，执业药师的业务与职责进一步强化，《药品管理法》及其《实施条例》的实施和处方药与非处方药分类管理政策的推行，以及各相关政策的综合作用，激励了更多的药学技术人员积极报考执业药师，使执业药师队伍不断壮大。截至2009年年底，我国执业药师队伍已达到17.4万余人。这支队伍在指导公众合理用药、保证公众用药安全有效、促进公众身体健康的职业使命中发挥了重要作用。

　　——从加强监管信息化管理入手，不断提高注册工作质量和行政效率。

　　2008年1月，执业药师资格认证中心建立并应用了全国执业药师注册管理网络信息系统，构建了执业药师注册工作服务平台和管理平台，实现了执业药师注册行政许可的网上受理、网上审批、网上公告、网上监督，做到了政务公开、阳光审批，为执业药师提供了方便，体现了以人为本的管理理念。该系统纳入了国家食品药品监督管理局信息化建设“3511”工程行政准入管理系统建设项目，成为服务于执业药师、公众、企业的综合服务平台。

　　——从加强执业药师继续教育入手，不断提高执业药师的药学服务水平。医学教育网搜集整理

　　执业药师认证中心制订印发了《2006～2010年全国执业药师继续教育指导大纲》，按照世界卫生组织（WHO）与国际药学联合会（FIP）提出的“七星药剂师”目标，提出要牢固树立药学服务理念的要求，倡导人文关怀，构建了执业药师药学服务能力框架；公布了《大纲》教材目录，召开了全国执业药师继续教育工作会。

　　执业药师认证中心利用素质优良、业务精湛、专兼结合的师资队伍，举办了几十期高级研修班；依托山东大学药学院等高校，以内容丰富、形式多样、针对性强的教学模式，组织实施了“执业药师继续教育加学历提升”项目，逐步提升执业药师继续教育质量和水平，使我国执业药师队伍整体素质不断提高。

　　目前，执业药师继续教育规模每年约20万人次，已经成为我国药学教育和职业教育中具有影响力的教育体系，有效地促进了执业药师的药学服务意识不断增强，执业药师的素质与能力逐步提升，为满足公众对用药安全的需求提供了专业保障。

　　——加强长远谋化和战略研究，夯实执业药师资格制度建设与发展的良好基础。

　　按照中共中央组织部、卫生部的要求，执业药师认证中心完成了《我国执业药师人才队伍建设战略研究报告》，并成为“卫生健康与医药人才队伍建设战略研究”工作的重要组成部分。与此同时，争取到WHO资助的中国卫生政策支持项目快速政策开发领域项目资金，用于深化我国执业药师人才队伍建设战略研究课题研究工作。按照国家食品药品监督管理局提出的开展食品药品安全“十二五”规划前期重大问题研究工作的要求，2009年9月启动了执业药师人才队伍建设与发展研究工作，为研究制定“十二五”期间执业药师人才队伍建设与发展规划提供了科学依据。

　　——加强执业药师管理政策研究工作，增强工作的预见性、创新性和有效性。

　　执业药师认证中心完成了《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》的研究修订及征求意见工作；完成了《〈药品管理法〉修订研究课题——药品生产、经营、使用单位配备执业药师必要性及可行性研究报告》；印发了《民族药执业药师（藏、蒙、维药）资格考试必要性及可行性调研实施方案》，并完成了《民族药执业药师（藏药）资格考试必要性及可行性阶段性调研报告》。制订并即将印发《关于加强药品零售企业执业药师配备管理工作的指导意见》，贯彻落实新医改对零售药店执业药师配备管理工作的要求。

　　“十一五”期间执业药师管理工作取得的基本经验

　　——执业药师正在成为公众用药安全有效的重要保障。

　　执业药师资格制度实施以来，在社会上引起较大的反响。上海、北京、浙江、山东、河南、深圳等省市制定激励机制和措施，鼓励有条件的人员积极报考执业药师，并提高执业药师的待遇。一些省成立专门机构，确定相应人员负责，这些措施的实施，对提高执业药师地位和树立执业药师威信起到了很好的效果。特别是药品分类管理制度推行以来，对执业药师的数量和质量要求日益提高，执业药师社会需求量大增，引起社会各界的关注。随着药品分类管理制度的推进和药品流通体制改革的深入，通过各类媒体广泛宣传执业药师指导公众合理用药的重要作用，进一步提高了执业药师的社会影响力和公众的认知程度。

　　——执业药师管理工作成为药品监督管理的重要组成部分。

　　通过考察国外几百年来的执业药师职业准入制度、执业药师的功能和药店、药房的药品零售服务模式，分析长期以来我国不合理用药问题的根本原因，执业药师管理部门清楚地认识到并树立起了这样的新理念：没有执业药师，就没有质量保证的药学服务；没有质量保证的药学服务，就没有公众的用药安全、有效。因此，执业药师管理是药品监督管理重要的、有机的组成部分。

　　——执业药师队伍不断壮大，管理更加科学，队伍素质不断提升。

　　经过十几年的发展，虽然面临重重困难，但我国执业药师队伍不断扩大，特别是通过近几年来执业药师资格考试认证政策的不断调整，加之2000年开始施行的处方药与非处方药流通管理政策明确了执业药师在药店及处方药与非处方药销售中的地位、作用和责任，从而激励了更多的药学技术人员纷纷加入到执业药师队伍中来。到2009年年底，我国已有17.4万余名药学技术人员获得《执业药师资格证书》。

　　与此同时，十几年来，执业药师管理体系逐步趋于完善，已经基本建立了包括执业药师管理的制度体系、组织体系和工作体系在内的执业药师管理体系，并在实践中积累了许多经验，制订了未来工作的方针、目标和原则、任务。

　　执业药师队伍建设与发展存在的问题

　　——执业药师立法有待进一步推进。

　　——药店、药房执业药师配备和使用一直没有刚性政策规定，执业药师保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全、有效方面的作用难以真正发挥。

　　——执业药师数量缺口巨大、质量有待提升；执业药师认证、注册、继续教育、执业行为监管尚待改革、创新。

　　当前改革和加强执业药师工作的重点

　　——加快执业药师立法进程。

　　——积极、切实贯彻新医改政策，立即制订出台药店、药房的执业药师配备和使用政策。

　　——抓住《药品管理法》重新修订、“处方药与非处方药分类管理条例”正在研究制订的契机，充分发挥执业药师在保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全、有效方面的功能和作用。

　　——积极推进执业药师认证、注册、继续教育、执业行为监管改革、创新的进程，增强执业药师管理的科学性和有效性。