10月9日,国家食品药品监督管理总局在其网站上通报,中国某研究及公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗,新近通过世界卫生组织的疫苗预认证,成为我国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品。 记者从国家卫生计生委了解到,疫苗预认证是世卫组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的评估认证工作,目的是为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。乙型脑炎是一种由蚊虫叮咬传播的疾病,乙型脑炎流行属于世界性重大公共卫生问题。目前,尚没有专门针对乙型脑炎的治疗手段,注射疫苗是一项有效的预防措施。 此次通过预认证的乙脑活疫苗是于1988年经原卫生部批准生产上市,1990年获国家科技进步奖一等奖。截至目前,该疫苗已经使用超过6亿剂次,显著降低了流行区乙脑的发病率和病死率,为数以亿计的儿童提供了有效的免疫保护。 国产疫苗国际化受到国家食药总局、国家卫生计生委和国家发改委、工信部、科技部等部门的高度重视。国家卫生计生委与世卫组织就此保持密切沟通和协调,国家食药总局按照国际标准不断提升疫苗监管水平。健康报
10月9日,国家食品药品监督管理总局在其网站上通报,中国某研究及公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗,新近通过世界卫生组织的疫苗预认证,成为我国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品。
记者从国家卫生计生委了解到,疫苗预认证是世卫组织为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的评估认证工作,目的是为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。乙型脑炎是一种由蚊虫叮咬传播的疾病,乙型脑炎流行属于世界性重大公共卫生问题。目前,尚没有专门针对乙型脑炎的治疗手段,注射疫苗是一项有效的预防措施。
此次通过预认证的乙脑活疫苗是于1988年经原卫生部批准生产上市,1990年获国家科技进步奖一等奖。截至目前,该疫苗已经使用超过6亿剂次,显著降低了流行区乙脑的发病率和病死率,为数以亿计的儿童提供了有效的免疫保护。
国产疫苗国际化受到国家食药总局、国家卫生计生委和国家发改委、工信部、科技部等部门的高度重视。国家卫生计生委与世卫组织就此保持密切沟通和协调,国家食药总局按照国际标准不断提升疫苗监管水平。
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