随着对中药材行业的扶持加强,中药材行业中产品质量问题不断增多,中药材质量标注问题已经成为了目前阻碍中药材、中药饮片甚至是中成药行业发展的重大制约因素。解决中药材行业的标准化问题,提高中药材及中药饮片质量已经成为当下中药材行业发展所必须面对的核心问题。
7月底,国家食品药品监督管理局下发了《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(以下简称为《通知》)。有行业人士表示,《通知》旨在通过对中药材行业加强管理,以此来加强中药材质量,提高企业的生产质量,满足市场对于产品质量的要求。
《通知》指出,随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求,放任不规范行为,为制假售假提供方便,甚至直接参与违法活动,严重干扰中药生产经营秩序,直接影响公众用药安全有效。
《通知》针对目前的市场情况,主要在三方面进行了要求。一、加强监督管理规范中药生产经营秩序,对中药饮片、中成药的生产进行了要求,要求确保原料的安全性,以及生产过程中的安全性,对生产过程的管理更加严格,确保药品安全有效。二、坚决查处制假售假等违法违规行为。药监局在监管过程中,将对制售假冒伪劣中药材、中药饮片、中成药的企业进行严厉查处。三、加强组织领导落实监管责任。全国将加强中药监督抽验,结合中药材专业市场的抽验计划,加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)各环节的抽验力度,对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性。
有关专家曾表示,目前市场上中药产品大多拥有悠久的临床历史,因为各种历史原因而存在质量和疗效的不一致,在人们对药品安全要求提高和市场竞争日益激烈的环境下,提升产品质量和疗效十分迫切。
同时,也有专家认为,加强对中药材、中药饮片、中成药物质量控制也是目前中药材市场机遇的一大表现,同时也是国家整顿中药材流通领域发出的一个信号。 |